Волков Дмитрий Николаевич - исследования

Завершено

№ DU176b-C-E314

Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

Пациентов: 137

Организаций: 24

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Two Doses of Edoxaban Using Different Tests (Assays) and Clinical Outcomes

РКИ №	796 от 14 ноября 2016 г.
Препарат:	Эдоксабан (DU-176b)
Разработчик:	Даичи Санкио Инк.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ DU176b-C-E314

Изучение применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

подробнее

Завершено

№ THR-1442-C-476

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы

Пациентов: 306

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Bexagliflozin Efficacy and Safety Trial

РКИ №	662 от 19 сентября 2016 г.
Препарат:	Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Разработчик:	Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2016 г.
Окончание:	10 июня 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ THR-1442-C-476

Оценка влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее

Завершено

№CLCZ696B2317

CLCZ696B2317 "Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Пациентов: 702

Организаций: 43

Исследователей: 58

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction

РКИ №	726 от 19 декабря 2014 г.
Препарат:	LCZ696
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	19 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CLCZ696B2317

Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.

подробнее

Завершено

№ МК-8835-005

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином

Пациентов: 243

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	377 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик:	MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	8 октября 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№ МК-8835-005

1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.

подробнее

Завершено

№MK-8835-002

MK-8835-002 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с контролем активным препаратом сравнения по изучению безопасности и эффективности добавления эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) по сравнению с добавлением глимепирида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем при применении метформина

Пациентов: 300

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	243 от 6 мая 2014 г.
Препарат:	MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Разработчик:	MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 мая 2014 г.
Окончание:	6 июля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№MK-8835-002

Через 52 недели оценить эффективность добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида для снижения уровня A1C. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на частоту возникновения проявившейся симптомами гипогликемии. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на изменение массы тела относительно исходного значения.

подробнее

Завершено

№ TAK-875_310

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, 24-недельное исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 50 мг в сравнении с ситаглиптином в дозе 100 мг при пероральном приеме один раз в сутки в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 181

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Fasiglifam (TAK-875) With Sitagliptin When Used in Combination With Metformin in Patients With Type 2 Diabetes

РКИ №	615 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	ТАК-875 (Фасиглифам)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_310

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с ситаглиптином при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя до показателя, измеренного после 24-недельного этапа лечения.

подробнее

Завершено

№ TAK-875_306

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

Пациентов: 840

Организаций: 26

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Study of TAK-875 in Adults With Type 2 Diabetes and Cardiovascular Disease or Risk Factors for Cardiovascular Disease

РКИ №	405 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	ТАК-875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	22 июня 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_306

Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее

Завершено

№ TAK-875_304

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 1350

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes

РКИ №	262 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	TAK 875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	22 декабря 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее

Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500

Организаций: 29

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)

РКИ №	691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат:	HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик:	«ГЕКСАЛ АГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 февраля 2012 г.
Окончание:	30 апреля 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол №	№HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее