Винницкая Елена Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

212358

Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

Пациентов: 24
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Linerixibat Long-term Safety, and Tolerability Study
РКИ № 164 от 14 марта 2022 г.
Препарат: GSK2330672 (Линериксибат)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212358

Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ

подробнее
Проводится

212620

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ)

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Global Linerixibat Itch Study of Efficacy and Safety in Primary Biliary Cholangitis (PBC) (GLISTEN)
РКИ № 296 от 9 июня 2021 г.
Препарат: Линериксибат (GSK2330672)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 212620

Оценка эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

подробнее
Завершено

CB8025-32048

RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov RESPONSE: Response to Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Inadequate Control to or an Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)
РКИ № 220 от 23 апреля 2021 г.
Препарат: Селаделпар (MBX-8025)
Разработчик: СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2021 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CB8025-32048

Оценка эффективности и безопасности селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой или её непереносимостью

подробнее
Проводится

NUC-5/PSC

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы III по сравнению норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах с плацебо при лечении первичного склерозирующего холангита

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 610 от 21 октября 2019 г.
Препарат: Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Разработчик: Др. Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Протокол № NUC-5/PSC

Изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита

подробнее
Завершено

BCD-085-6

Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Non-comparative Study of BCD-085 in Combination With UDCA in Patients With Primary Biliary Cholangitis
РКИ № 2 от 11 января 2018 г.
Препарат: BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 11 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-085-6

Изучить эффективность и безопасность применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у больных первичным билиарным холангитом (ПБХ) с субоптимальным ответом на терапию УДХК, не имеющих признаков декомпенсации функции печени

подробнее
Завершено

NN9931-4296

Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Пациентов: 210
Организаций: 28
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy and Safety of Three Dose Levels of Subcutaneous Semaglutide Once Daily Versus Placebo in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis.
РКИ № 867 от 19 декабря 2016 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 декабря 2016 г.
Окончание: 18 сентября 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9931-4296

Сравнение влияния семаглутида для подкожного введения один раз в сутки и плацебо на гистологическое разрешение неалькогольного стеатогепатита.

подробнее
Завершено

№ 200815-FGU

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Пациентов: 250
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 454 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № 200815-FGU

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее
Завершено

M14-423

Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)

Пациентов: 140
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Long-term Outcomes Following Treatment With ABT-450/Ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) and ABT-333 With or Without Ribavirin (RBV) in Adults With Genotype 1 Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection
РКИ № 19 от 21 января 2015 г.
Препарат: ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)
Разработчик: AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 января 2015 г.
Окончание: 12 мая 2021 г.
Страна: США и Россия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № M14-423

Оценка долгосрочных исходов при лечении комбинированным препаратом ABT-450/r/ABT-267, и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С.

подробнее