Вершинина Мария Вячеславовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

GPL/CT/2023/004/III

Рандомизированное, с заслеплённым оценщиком, активно контролируемое в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности комбинированного препарата Левосальбутамола 1,25 мг / Ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с комбинированным препаратом Combivent UDV (сальбутамола сульфата 3 мг/ ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций), у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 258
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 415 от 12 сентября 2025 г.
Препарат: Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2025 г.
Окончание: 1 июня 2028 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Протокол № GPL/CT/2023/004/III

Оценить эффективность препарата Левосальбутамол/Ипратропия бромид, раствор для ингаляций, 1,25 мг/500 мкг, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с бронхиальной астмой (БА) Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость препарата левосальбутамол/ипратропия бромид 1,25 мг/500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с БА.

подробнее
Проводится

AZ-RU-00008

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата тозоракимаб у пациентов c симптоматической хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе и повышенного уровня эозинофилов (COMETA)

Пациентов: 162
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety of Tozorakimab Injections Compared With Placebo in Adult Participants With Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With a History of COPD Exacerbations and Elevated Eosinophils
РКИ № 2 от 13 января 2025 г.
Препарат: MEDI3506 (Тозоракимаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 15 января 2025 г.
Окончание: 25 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № AZ-RU-00008

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом MEDI3506 (тозоракимаб) у участников с хронической обструктивной болезнью легких на фоне повышенного уровня эозинофилов.

подробнее
Проводится

CR031103227 № CR031103227

Многоцентровое простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения

Пациентов: 384
Организаций: 34
Исследователей: 34
РКИ № 185 от 15 мая 2024 г.
Препарат: RB-009 (Омализумаб, Омалирел)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CR031103227 № CR031103227

Установить эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при применении у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой (БА) среднетяжелого и тяжелого течения

подробнее
Завершено

№ AZ-RU-00004

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 2-х рукавное 2-х периодное перекрестное исследование III фазы с целью изучения эффективности однократного применения препарата PT027, по сравнению с плацебо, для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой (BREATH)

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Effects of PT027 (Budesonide/Albuterol Sulfate) Metered-dose Inhaler Compared With Placebo on Exercise-Induced Bronchoconstriction in Adult Patients With Asthma
РКИ № 592 от 17 октября 2023 г.
Препарат: PT027 (Будесонид+Альбутерола сульфат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2023 г.
Окончание: 1 декабря 2024 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия, ,
Протокол № № AZ-RU-00004

Оценка эффективности и безопасности препарата PT027 в сравнении с плацебо для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у взрослых пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

21 MRM INH 02 № 21 MRM INH 02

Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности ингаляционной терапии препаратом МИРАМИСТИН в лечении пациентов с хроническим бронхитом в фазе обострения

Пациентов: 266
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 363 от 30 мая 2022 г.
Препарат: МИРАМИСТИН
Разработчик: "ООО ИНФАМЕД"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № 21 MRM INH 02 № 21 MRM INH 02

Оценка эффективности ингаляционной терапии препаратом Мирамистин в лечении пациентов с хроническим бронхитом

подробнее
Завершено

GSP 304-301 GSP 304-301 № GSP 304-301

Рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое, двойное слепое с открытым активным контролем исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид) раствора для ингаляций в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней и тяжелой степени

Пациентов: 470
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 144 от 1 марта 2022 г.
Препарат: GSP 304 (Тиотропия бромид)
Разработчик: Гленмарк Спешиалти С.А.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Протокол № GSP 304-301 GSP 304-301 № GSP 304-301

Оценить эффективность и безопасность применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид), раствор для ингаляций, по сравнению со Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов со средней и тяжелой формой ХОБЛ.

подробнее
Проводится

02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинантной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у добровольцев в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 7978
Организаций: 49
Исследователей: 46
РКИ № 317 от 22 июня 2021 г.
Препарат: ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020

Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

подробнее
Завершено

206713 №206713

206713 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой

Пациентов: 49
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Placebo-controlled Efficacy and Safety Study of GSK3511294 (Depemokimab) in Participants With Severe Asthma With an Eosinophilic Phenotype
РКИ № 306 от 16 июня 2021 г.
Препарат: GSK3511294
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 16 июня 2021 г.
Окончание: 16 ноября 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 206713 №206713

Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у пациентов с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

GALACTIC-1 №GALACTIC-1

GALACTIC-1 "GALACTIC-1 — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Inhaled GB0139 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
РКИ № 133 от 10 марта 2021 г.
Препарат: GB0139 (TD139) (, GB0139 (TD139))
Разработчик: «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 марта 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Дания
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № GALACTIC-1 №GALACTIC-1

Оценка эффективности и безопасности препарата GB0139 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

подробнее
Завершено

№GPL/CT/2018/003/III

GPL/CT/2018/003/III «Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой

Пациентов: 105
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 259 от 22 июня 2020 г.
Препарат: Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3, Россия
Протокол № №GPL/CT/2018/003/III

•Первичная цель Изучить эффективность Левосальбутамола тартрата пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой. •Вторичная цель Изучить безопасность и переносимость Левосальбутамола тартрата у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой.

подробнее