РКИ № | 200 от 10 апреля 2023 г. |
Препарат: | GP40321 (Инсулин глулизин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 января 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01 |
Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).
подробнееРКИ № | 292 от 20 апреля 2022 г. |
Препарат: | Сатерекс® (Гозоглиптин) |
Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 20 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
Протокол № | № SATER-0719 |
Установление безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидер-ланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения
подробнееРКИ № | 291 от 20 апреля 2022 г. |
Препарат: | Сатерекс® (Гозоглиптин) |
Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 20 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
Протокол № | № SATER-0819 |
Установления безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения
подробнееРКИ № | 304 от 3 июля 2020 г. |
Препарат: | Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин) |
Разработчик: | ООО "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 3 июля 2020 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРОМОМЕД РУС", 000000, обл Московская, г 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2,, Россия |
Протокол № | № KI/0619-1 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы у пациентов с алиментарным ожирением
подробнееРКИ № | 109 от 16 марта 2020 г. |
Препарат: | ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота) |
Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 марта 2020 г. |
Окончание: | 30 марта 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | № CTF-III-DM-2019 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией
подробнееРКИ № | 720 от 19 декабря 2019 г. |
Препарат: | Фортелинор® (Тиоктовая кислота) |
Разработчик: | ООО "Лина М" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 декабря 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~ |
Протокол № | № KI-FORT-003 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелинор® у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией
подробнееРКИ № | 614 от 23 октября 2019 г. |
Препарат: | РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 октября 2019 г. |
Окончание: | 1 августа 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | №GP40081-P4-31 |
Исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа
подробнееРКИ № | 217 от 26 апреля 2019 г. |
Препарат: | GP40071 (Инсулин аспарт) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 апреля 2019 г. |
Окончание: | 31 января 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
Протокол № | №GP40071-P4-31 |
Сравнительное изучение иммуногенности препаратов GP40071 и инсулина НовоРапид® Пенфилл® у больных сахарным диабетом 1 типа
подробнееРКИ № | 183 от 11 апреля 2019 г. |
Препарат: | Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2019 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC15082 (GEMELLI M) |
Сравнение препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина
подробнееРКИ № | 83 от 22 февраля 2019 г. |
Препарат: | Росинсулин гларгин |
Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 февраля 2019 г. |
Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
Протокол № | №ZMZ-G-3 |
Сравнить безопасность и эффективность препаратов Росинсулин гларгин и Лантус® СолоСтар® на основании влияния на выработку антител к инсулину в течение 28 недель и изменения содержания гликированного гемоглобина (HbA1c) в конечной точке (28 неделя) по сравнению с исходным у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 1 и 2 типа
подробнее