Васильев Александр Геннадьевич - исследования

Проводится

№D419QC00001

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)

Пациентов: 140

Организаций: 15

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Durvalumab ± Tremelimumab in Combination With Platinum Based Chemotherapy in Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (CASPIAN)

РКИ №	113 от 28 февраля 2017 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D419QC00001

Изучение эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с раком легкого

подробнее

Завершено

№MYL-1402O-3001

MYL-1402O-3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Пациентов: 275

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} MYL-1402O Compared With Avastin®, in Patients With Stage IV nsNSCLC

РКИ №	42 от 27 января 2017 г.
Препарат:	MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Разработчик:	Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 января 2017 г.
Окончание:	1 марта 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№MYL-1402O-3001

Сравнение частоты общего ответа (ЧОО) на MYL-1402O с аналогичным показателем для Авастина в комбинации с химиотерапией по схеме CP в течение первых 18 недель терапии первой линии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии

подробнее

Завершено

№FM-14-B02

FM-14-B02 «Исследование неоадъювантной химиотерапии тройного негативного с высокой степенью риска на ранней стадии и местнораспространенного рака молочной железы антителами, направленными на PD-L1, на фоне лечения наб-паклитакселом и карбоплатином

Пациентов: 35

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Neoadjuvant Therapy in TRIPle Negative Breast Cancer With antiPDL1

РКИ №	873 от 22 декабря 2016 г.
Препарат:	(Атезолизумаб(MPDL3280A) + наб-Паклитаксел, Атезолизумаб(MPDL3280A) + Абраксан)
Разработчик:	«МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№FM-14-B02

Первичная цель: • Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ) в двух исследуемых группах с момента рандомизации. Вторичные цели: • Сравнить показатель полного патологического ответа (пПО), определяемый как pT0-Tis, pN0 при хирургическом вмешательстве; • Сравнить показатель общего клинического ответа (оКО) в конце неоадъювантной химиотерапии; • Сравнить отдаленную БСВ (ОБСВ) с момента рандомизации; • Сравнить общую выживаемость с момента рандомизации; • Оценить переносимость схем лечения в разных исследуемых группах; • Провести молекулярный и клинический анализ для оценки наличия прогностических и прогнозирующих маркеров получения пользы и/или устойчивости к исследуемым схемам лечения и для улучшения нашего понимания заболевания раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№FKB238-002

FKB238-002 "«Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином

Пациентов: 300

Организаций: 30

Исследователей: 32

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of FKB238 and Avastin in Patients With Advanced/Recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	674 от 22 сентября 2016 г.
Препарат:	FKB238 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Центус Биотерапьютикс Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 сентября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№FKB238-002

Основная цель данного исследования - подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО)

подробнее

Завершено

№ СР0406

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы

Пациентов: 159

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	359 от 27 мая 2016 г.
Препарат:	Лизегора (Гозерелин)
Разработчик:	ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	27 мая 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия
Протокол №	№ СР0406

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания), у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.

подробнее

Завершено

№BCD-115-1

BCD-115-1 "Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 36

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Study of BCD-115 in Women With ER(+) HER2(-) Local Advanced and Metastatic Breast Cancer

РКИ №	350 от 20 мая 2016 г.
Препарат:	BCD-115
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	20 мая 2016 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-115-1

Изучение безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 в комбинации с эндокринной терапией у женщин с раком молочной железы

подробнее

Завершено

№EMR 100070-007

EMR 100070-007 "Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Пациентов: 170

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab in First-Line Maintenance Gastric Cancer (JAVELIN Gastric 100)

РКИ №	247 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	«Мерк КГаА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2016 г.
Окончание:	29 февраля 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR 100070-007

Главная цель этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходство поддерживающей терапии авелумабом по сравнению с продолжением химиотерапии первой линии относительно общей выживаемости (ОВ) у пациентов без прогрессирования на фоне химиотерапии первой линии

подробнее

Завершено

№ B9991003

Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком

Пациентов: 220

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Avelumab With Axitinib Versus Sunitinib In Advanced Renal Cell Cancer (JAVELIN Renal 101)

РКИ №	244 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	23 октября 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ B9991003

Продемонстрировать превосходство авелумаба в комбинации с акситинибом над сунитинибом в виде монотерапии в отношении удлинения ВБП (выживаемость без прогрессирования заболевания) у пациентов с РПКР (распространенный почечноклеточный рак) в условиях первой линии терапии.

подробнее

Завершено

№D419LC00001

D419LC00001 "Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 150

Организаций: 18

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Open Label Study of MEDI 4736 With/Without Tremelimumab Versus Standard of Care (SOC) in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer

РКИ №	126 от 19 февраля 2016 г.
Препарат:	MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 февраля 2016 г.
Окончание:	30 марта 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D419LC00001

Оценка эффективности монотерапии MEDI4736 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с низким риском ранней смерти на основании исходных характеристик, с точки зрения общей выживаемости (ОВ).

подробнее

Проводится

D5164C00001 №D5164C00001

D5164C00001"" D5164C00001"" D5164C00001 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА)

Пациентов: 530

Организаций: 22

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} AZD9291 Versus Placebo in Patients With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Carcinoma, Following Complete Tumour Resection With or Without Adjuvant Chemotherapy.

РКИ №	667 от 17 ноября 2015 г.
Препарат:	AZD9291
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	D5164C00001 №D5164C00001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания.

подробнее