Бяхов Михаил Юрьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BCD-135-1

Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of BCD-135 in Patients With Advanced Solid Tumors
РКИ № 573 от 31 октября 2017 г.
Препарат: BCD-135
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-135-1

Изучение фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-135 у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее
Завершено

CLEE011A2404

Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания

Пациентов: 165
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Ribociclib (LEE011) in Combination With Letrozole for the Treatment of Men and Pre/Postmenopausal Women With HR+ HER2- aBC
РКИ № 172 от 27 марта 2017 г.
Препарат: Рибоциклиб
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLEE011A2404

Оценить безопасность и переносимость рибоциклиба + летрозола у мужчин и находящихся в постменопаузе женщин с HR+, HER2- распространенным раком молочной железы, которые не получали предшествующей гормональной терапии по поводу распространенного заболевания

подробнее
Завершено

RDPh_16_04

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 17 от 18 января 2017 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 января 2017 г.
Окончание: 8 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № RDPh_16_04

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Капецитабин (T) относительно препарата сравнения Кселода® (R) у пациентов с онкологическим заболеванием после приема разовой дозы 2000 мг (4 таблетки по 500 мг) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

GC-627-04

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата F-627 фазы III с участием женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 788 от 8 ноября 2016 г.
Препарат: F-627 (бенеграстим)
Разработчик: Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: КНР/PRC
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № GC-627-04

Оценка эффективности и безопасности препарата F-627, который вводят в ходе первого цикла химиотерапии пациентки в виде однократной фиксированной дозы в предварительно заполненном шприце, в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

20130232

Многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 734 от 17 октября 2016 г.
Препарат: Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20130232

Изучение Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее
Проводится

HER2PET-1-2015

Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование диагностической безопасности и эффективности радиофармацевтического препарата «124I-diabody» для выявления HER2 позитивных злокачественных опухолей методом позитронно-эмиссионной томографии

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 657 от 15 сентября 2016 г.
Препарат: Димерные антитела Anti-HER2 C6.5 (124I-diabody)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2016 г.
Окончание: 28 апреля 2017 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Адвансед Нуклайд Текнолоджис» (ООО «АНТек»), 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Малевича, дом 1, ~
Протокол № HER2PET-1-2015

Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности радиофармацевтического препарата «124I-diabody» при выявлении опухолевых очагов, экспрессирующих HER2 (HER2+ опухолевые очаги) методом позитронно-эмиссионной томографии. Второстепенной целью исследования является оценка диагностической эффективности ПЭТ с препаратом «124I-diabody».

подробнее
Завершено

BCD-100-1

Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of BCD-100 in Patients With Advanced Solid Tumors
РКИ № 475 от 7 июля 2016 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее
Проводится

ReNT-01-15

Открытое, несравнительное, мультицентровое клиническое исследование эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата «188Re-SSS/липиодол» для внутриартериальной радионуклидной терапии гепатоцеллюлярной карциномы

Пациентов: 21
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 448 от 29 июня 2016 г.
Препарат: 188Re-SSS/липиодол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Центр "Атоммед" (ООО "Центр "Атоммед")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 июня 2016 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Центр "Атоммед" (ООО "Центр "Атоммед"), 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, ~
Протокол № ReNT-01-15

Изучение эффективности и безопасности радиофармацевтического препарата «188Re-SSS/липиодол» для внутриартериальной радионуклидной терапии гепатоцеллюлярной карциномы

подробнее
Завершено

AP24534-15-303

Рандомизированное, открытое исследование препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 404 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Понатиниб (AP24534, Иклусиг)
Разработчик: АРИАД Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № AP24534-15-303

Изучение препарата Понатиниб в сравнении с Нилотинибом у резистентных к Иматинибу пациентов в хронической стадии хронического миелолейкоза.

подробнее
Завершено

D419LC00001

Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Phase III Open Label Study of MEDI 4736 With/Without Tremelimumab Versus Standard of Care (SOC) in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer
РКИ № 126 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 30 марта 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D419LC00001

Оценка эффективности монотерапии MEDI4736 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с низким риском ранней смерти на основании исходных характеристик, с точки зрения общей выживаемости (ОВ).

подробнее