Бычков Юрий Маркович - исследования

Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325

Организаций: 26

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	379 от 3 июня 2016 г.
Препарат:	SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июня 2016 г.
Окончание:	14 июля 2019 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол №	№ SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее

Проводится

D5164C00001 №D5164C00001

D5164C00001"" D5164C00001"" D5164C00001 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА)

Пациентов: 530

Организаций: 23

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} AZD9291 Versus Placebo in Patients With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Carcinoma, Following Complete Tumour Resection With or Without Adjuvant Chemotherapy.

РКИ №	667 от 17 ноября 2015 г.
Препарат:	AZD9291
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	D5164C00001 №D5164C00001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания.

подробнее

Завершено

№ A4061008

Продление доступа к препарату AG-013736 (А406), ингибитору тирозинкиназы рецептора VEGFR-2, для пациентов, ранее получавших препарат AG-013736 в рамках клинических исследований

Пациентов: 13

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Continuing Access to Axitinib (A406- AG- 013736 ) For Patients Previously Receiving AG 013736 In Clinical Trials

РКИ №	467 от 27 августа 2015 г.
Препарат:	AG-013736 (А406, Акситиниб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	21 июня 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A4061008

Цель исследования состоит в том, чтобы предоставить продолжающийся доступ к препарату акситиниб пациентам, которые в предыдущем исследовании акситиниба были распределены в группу лечения акситинибом, и у которых во время прекращения участия в исследовании было зарегистрировано стабильное или отвечающее на лечение заболевание. Продолжающийся доступ будет предоставлен пациентам, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания (ПЗ), но которые получили клиническую пользу от предыдущего лечения акситинибом.

подробнее

Проводится

№ARN-509-003

ARN-509-003 "Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

Пациентов: 120

Организаций: 15

Исследователей: 16

РКИ №	722 от 19 ноября 2013 г.
Препарат:	ARN-509 (, (4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3,4]окт-5-ил]-2-фторо-N-метилбензамид))
Разработчик:	Арагон фармасьютикалс, Инк.,
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 ноября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ARN-509-003

Исследование III фазы препарата ARN-509, у мужчин с неметастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

подробнее

Завершено

№212082PCR3011

Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии

Пациентов: 300

Организаций: 36

Исследователей: 36

РКИ №	507 от 8 ноября 2012 г.
Препарат:	Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2012 г.
Окончание:	5 марта 2022 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№212082PCR3011

Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы

подробнее

Завершено

№OGX-011-12

OGX-011-12 «Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

Пациентов: 200

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Cabazitaxel/Prednisone Alone or in Combination With Custirsen for 2nd Line Chemotherapy in Prostate Cancer

РКИ №	394 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	кустирсен (OGX-011)
Разработчик:	ОнкоГенекс Технолоджис Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Канада
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№OGX-011-12

Первичная цель: определить, будет ли выживаемость пациентов, рандомизированных в группу экспериментальной терапии, превышать выживаемость в группе контрольной терапии, как это наблюдалось в других исследованиях.

подробнее

Завершено

№D4280C00004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 120

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)

РКИ №	247 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№D4280C00004

Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее

Завершено

№MO25757

MO25757 "Несравнительное, открытое, многоцентровое, расширенное исследование применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями, которые получали исследуемый препарат бевацизумаб на момент завершения исследования, спонсируемого компаниями «Хоффманн-Ля Рош» и/или «Дженентек

Пациентов: 20

Организаций: 9

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} An Extension Study to Provide Continued Bevacizumab Therapy to Participants With Solid Tumors Who Were Previously Enrolled in a Roche/Genentech Sponsored Study

РКИ №	124 от 13 июня 2012 г.
Препарат:	RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	13 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№MO25757

Исследование длительного применения бевацизумаба у пациентов с солидными опухолями

подробнее

Завершено

№ С21004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 54

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	290 от 5 августа 2011 г.
Препарат:	ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик:	Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2011 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ С21004

Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.

подробнее

Завершено

№ EFC11785

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Cabazitaxel at 20 mg/m² Compared to 25 mg/m² With Prednisone for the Treatment of Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

РКИ №	251 от 27 июня 2011 г.
Препарат:	ХRP6258 (Кабазитаксел)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июня 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол №	№ EFC11785

Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность кабазитаксела в дозе 20 мг/м2 (Группа A) и кабазитаксела 25 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы после химиотерапии с доцетакселом.

подробнее