| РКИ № | 274 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Маннитол |
| Разработчик: | «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | №Mannitol_03-2018 |
Фаза III: исследование доказательства отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом o Подтвердить отсутствие превосходства стандартного сплита в виде 2-литрового раствора ПЭГ с добавлением аскорбата (Мовипреп®) над маннитолом при подготовке кишечника к колоноскопии. o Оценить безопасность и переносимость маннитола. o Оценить соблюдение пациентами инструкций по очищению кишечника с использованием маннитола и препарата Мовипреп®, а также их готовность принимать эти препараты.
подробнее| РКИ № | 672 от 21 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Бензокаин (JNJ129649-AAA) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 129649СGH3001 |
Оценка эффективности и безопасности бензокаина для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей
подробнее| РКИ № | 219 от 24 апреля 2017 г. |
| Препарат: | ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота) |
| Разработчик: | Эсперион Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №1002-043 |
Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
подробнее| РКИ № | 745 от 15 декабря 2015 г. |
| Препарат: | CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид) |
| Разработчик: | Кьези Фармачеутичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2018 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-05993AB1-03 |
Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее| РКИ № | 275 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Бетриксабан |
| Разработчик: | Портола Фармасьютикалз, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №11-019 |
Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания
подробнее| РКИ № | 919 от 26 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | № CCD-1005-PR-0040 |
Сравнение эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой
подробнее| РКИ № | 832 от 29 марта 2012 г. |
| Препарат: | CHF5259.02 (гликопирролата бромид) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 марта 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | № CCD-1107-PR-0067 |
Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 375 от 22 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Протокол № | № ARB-M1/P01-11 АРБИТР |
Получение дополнительных данных о безопасности и терапевтической эффективности препарата Арбидол® у пациентов с диагнозом грипп или ОРВИ, а также дополнительных данных о безопасности и эффективности применения препарата Арбидол® для профилактики гриппа/ОРВИ среди контактных лиц заболевшего.
подробнее