Буйнякова Анна Игоревна - исследования

Проводится

HLX10-005-SCLC301

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Пациентов: 130

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

РКИ №	332 от 16 июля 2020 г.
Препарат:	HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Разработчик:	«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	HLX10-005-SCLC301

Оценка клинической эффективности и безопасности HLX10 в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее

Проводится

HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC

РКИ №	328 от 15 июля 2020 г.
Препарат:	HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик:	«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее

Проводится

BGB-A317-303

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии

Пациентов: 200

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Efficacy and Safety of Anti-PD-1 Antibody BGB-A317 Versus Docetaxel as Treatment in the Second- or Third-line Setting in Participants With NSCLC

РКИ №	539 от 22 октября 2018 г.
Препарат:	BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Разработчик:	БейДжин Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 октября 2018 г.
Окончание:	1 июня 2025 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	BGB-A317-303

Изучение эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии

подробнее

Проводится

D933QC00001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)

Пациентов: 100

Организаций: 25

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab + Tremelimumab, Durvalumab, and Placebo in Limited Stage Small-Cell Lung Cancer in Patients Who Have Not Progressed Following Concurrent Chemoradiation Therapy

РКИ №	466 от 11 сентября 2018 г.
Препарат:	MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 сентября 2018 г.
Окончание:	10 апреля 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D933QC00001

Оценка эффективности дурвалумаба в виде монотерапии, а также в комбинации с тремелимумабом по сравнению с плацебо в качестве консолидирующей терапии у пациентов с раком лёгкого.

подробнее

Завершено

EGC002

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба «ЭйрДженикс») и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)

Пациентов: 413

Организаций: 36

Исследователей: 37

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of EG12014 Compared With Herceptin in Subjects With HER2 Positive Early Breast Cancer

РКИ №	343 от 18 июля 2018 г.
Препарат:	трастузумаб (EG12014)
Разработчик:	«ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2018 г.
Окончание:	28 февраля 2022 г.
Страна:	Китай/Тайвань
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	EGC002

Изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела

подробнее

Завершено

NEPA-17-05

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы

Пациентов: 180

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	155 от 3 апреля 2018 г.
Препарат:	Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Разработчик:	«Хелсинн Хелскеа СА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	3 апреля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	NEPA-17-05

Оценка безопасности и переносимости комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона в целях профилактики тошноты и рвоты у больных раком молочной железы

подробнее

Завершено

GC-627-05

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата "Неуласта"® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию

Пациентов: 210

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	94 от 1 марта 2018 г.
Препарат:	Бенеграстим (F-627)
Разработчик:	Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2018 г.
Окончание:	1 октября 2020 г.
Страна:	Китай
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	GC-627-05

Оценка эффективности препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию

подробнее

Завершено

6294-CL-0101

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью «доказательства концепции», в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ)

Пациентов: 40

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate Efficacy, Safety, Pharmacodynamics and Pharmacokinetics of ASP6294 in the Treatment of Female Subjects With Bladder Pain Syndrome/Interstitial Cystitis

РКИ №	34 от 31 января 2018 г.
Препарат:	ASP6294
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В. / Astellas Pharma Europe B.V.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	31 января 2018 г.
Окончание:	31 июля 2019 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	6294-CL-0101

Изучить эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом

подробнее

Завершено

BZ-01-002

Рандомизированное, двойное слепое исследование для сравнения двух гуманизированных моноклональных антител направленного специфического действия против фактора роста эндотелия сосудов, применяемых в сочетании с химиотерапией по модифицированной схеме FOLFOX6 у пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 25

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	528 от 6 октября 2017 г.
Препарат:	DRL_BZ (Бевацизумаб)
Разработчик:	Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 октября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер., д. 5, Лит. Б, Россия
Протокол №	BZ-01-002

Сравнение эффективности препаратов DRL_BZ и Авастина, применяемых в сочетании с химиотерапией по поводу метастатического колоректального рака

подробнее

Проводится

PR-30-5017-C

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Пациентов: 52

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	365 от 4 июля 2017 г.
Препарат:	нирапариб (, нирапариб)
Разработчик:	«ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2017 г.
Окончание:	31 марта 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	PR-30-5017-C

Оценка эффективности поддерживающей терапии нирапарибом по сравнению с плацебо, проводимой пациенткам с раком яичников III и IV стадии (включая рак маточной трубы и рак брюшины)

подробнее