Борсуков Алексей Васильевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

PHI113747

Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе

Пациентов: 160
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 657 от 18 октября 2013 г.
Препарат: GSK1278863
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 октября 2013 г.
Окончание: 20 февраля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № PHI113747

-подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием -выявления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее
Завершено

FGCL-4592-063

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ

Пациентов: 473
Организаций: 24
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat (FG-4592) for the Treatment of Anemia in End-Stage Renal Disease (ESRD) Newly Initiated Dialysis Participants
РКИ № 613 от 1 октября 2013 г.
Препарат: FG-4592
Разработчик: ФиброГен, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № FGCL-4592-063

Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.

подробнее
Завершено

1517-CL-0608

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 205
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients Not Requiring Dialysis
РКИ № 386 от 21 июня 2013 г.
Препарат: FG-4592 (роксадустат)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № 1517-CL-0608

Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа.

подробнее
Завершено

EVA12

Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Пациентов: 150
Организаций: 31
Исследователей: 34
РКИ № 103 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Эполонг®
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № EVA12

Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.

подробнее
Проводится

TL011-RA-301

Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Пациентов: 336
Организаций: 40
Исследователей: 43
РКИ № 815 от 26 марта 2012 г.
Препарат: TL011 (ритуксимаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № TL011-RA-301

Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат

подробнее
Завершено

FGCL-4592-053

Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Пациентов: 130
Организаций: 23
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Study of Roxadustat (FG-4592) to Correct Anemia in Newly Initiated Dialysis Participants Not on Erythropoiesis-Stimulating Agent Treatment
РКИ № 335 от 24 августа 2011 г.
Препарат: FG-4592
Разработчик: ФиброГен, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 августа 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № FGCL-4592-053

Оценка эффективности FG-4592 в отношении коррекции анемии у больных, начавших получать диализ

подробнее
Завершено

PA-CL-05B

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Пациентов: 162
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder in Dialysis Patients
РКИ № 72 от 3 марта 2011 г.
Препарат: PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2011 г.
Окончание: 19 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № PA-CL-05B

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21

подробнее
Завершено

PA-CL-05A

Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Пациентов: 250
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients
РКИ № 69 от 3 февраля 2011 г.
Препарат: РА21
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2011 г.
Окончание: 22 сентября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол № PA-CL-05A

Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит

подробнее