Борсуков Алексей Васильевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

KI/0117-3

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), и Кетостерил®, таблетки, покрытые оболочкой (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 439 от 11 августа 2017 г.
Препарат: (, Кетоаминол®)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 11 августа 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № KI/0117-3

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетоаминол® и Кетостерил® у пациентов с хронической почечной недостаточностью IV–V ст.

подробнее
Завершено

EPD/R02-17

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Пациентов: 540
Организаций: 49
Исследователей: 48
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

201410

Многоцентровое, 52-недельное, открытое («ослеплённое» для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ» (Исследование ASCEND-ID)

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat-in Incident Dialysis (ASCEND-ID)
РКИ № 207 от 13 апреля 2017 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 201410

Оценка эффективности и безопасности дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ

подробнее
Завершено

КI/0716-1

Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО «Джонсон & Джонсон»), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 286
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 86 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 30 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № КI/0716-1

Изучение эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, и Эпрекс® в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

D169AC00001

Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек

Пациентов: 750
Организаций: 30
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on Renal Outcomes and Cardiovascular Mortality in Patients With Chronic Kidney Disease
РКИ № 74 от 9 февраля 2017 г.
Препарат: Дапаглифлозин (Форсига)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2017 г.
Окончание: 30 января 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D169AC00001

Оценка эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек

подробнее
Завершено

1517-CL-0610

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 180
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease (CKD) Patients, Not on Dialysis, in Comparison to Darbepoetin Alfa
РКИ № 874 от 22 декабря 2016 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Разработчик: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2016 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № 1517-CL-0610

Сравнение эффективности и безопасности Роксадустата и дарбэпоэтина альфа при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

подробнее
Завершено

200808

Многоцентровое, открытое («ослеплённое» для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа

Пациентов: 400
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease: Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor Daprodustat-Non-Dialysis (ASCEND-ND)
РКИ № 695 от 3 октября 2016 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 8 июня 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 200808

Оценка безопасности и эффективности дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

BCD-066-2

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 196
Организаций: 35
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of BCD-066 Compared to Aranesp® for Anemia Treatment in Chronic Kidney Disease Patients
РКИ № 406 от 29 июля 2015 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-066-2

Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

1517-CL-0613

Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности «Роксадустата» при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе

Пациентов: 170
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in End Stage Renal Disease (ESRD) Patients on Stable Dialysis
РКИ № 710 от 12 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № 1517-CL-0613

Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ.

подробнее
Завершено

KI/1013-3

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей III–IV стадии в составе комплексной консервативной терапии

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 537 от 26 сентября 2014 г.
Препарат: Артерис (Алпростадил)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия
Протокол № KI/1013-3

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) по сравнению с препаратом ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей в составе комплексной консервативной терапии

подробнее