Богданов Анатолий Борисович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 12712В

Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 345 от 22 июня 2017 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № 12712В

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.

подробнее
Проводится

№ACP-103-035

ACP-103-035 "52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin for the Adjunctive Treatment of Schizophrenia
РКИ № 285 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №ACP-103-035

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина в качестве дополнительной терапии среди пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№ ACP-103-034

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

Пациентов: 130
Организаций: 16
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin for the Treatment of Schizophrenia (ENHANCE-1)
РКИ № 278 от 24 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ACP-103-034

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

подробнее
Завершено

№ VI-AB-II-16

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом

Пациентов: 164
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 82 от 14 февраля 2017 г.
Препарат: Витаоксимер (омпинамер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № VI-AB-II-16

Изучение безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм», (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования в составе комплексной терапии у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

подробнее
Завершено

№ D4904020

Подтверждающее исследование применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией, Фаза 3

Пациентов: 64
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Confirmatory Study of DSP-5423P in Patients With Schizophrenia
РКИ № 76 от 9 февраля 2017 г.
Препарат: DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Япония
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № D4904020

Изучение применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией.

подробнее
Завершено

№ 16159B

Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Flexible-dose, Long-term Safety Study of Lu AF35700 in Adult Patients With Schizophrenia
РКИ № 642 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Lu AF35700
Разработчик: Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 1 января 2020 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 16159B

Оценить безопасность и переносимость долговременного применения Lu AF35700 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№12709А

12709А "Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Пациентов: 125
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 637 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №12709А

Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством

подробнее
Завершено

№ 12710А

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 638 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Вортиоксетин (Lu AA21004)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 12710А

Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.

подробнее
Завершено

№ 16159A

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией

Пациентов: 340
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Effect of Lu AF35700 in Patients With Treatment-resistant Schizophrenia
РКИ № 457 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Lu AF35700
Разработчик: Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 16159A

Оценить эффективность Lu AF35700 в дозах 10 и 20 мг/сут в отношении симптомов шизофрении у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией (ТРШ)

подробнее
Завершено

№HP-3070-GL-04

HP-3070-GL-04 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара

Пациентов: 310
Организаций: 16
Исследователей: 19
РКИ № 450 от 30 июня 2016 г.
Препарат: HP-3070 (азенапина малеат)
Разработчик: Новен Фармасьютикалз, Инк.,
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №HP-3070-GL-04

Основная цель исследования заключается в оценке эффективности пластыря HP-3070 в сравнении с плацебо при лечении шизофрении согласно общему баллу по шкале PANSS.

подробнее