Блохин Алексей Борисович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№R1500-CL-1643

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией, которая сохраняется, несмотря на лечение липид-модифицирующими препаратами в максимально переносимой дозе

Пациентов: 160
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study of Evinacumab (REGN1500) in Participants With Persistent Hypercholesterolemia
РКИ № 518 от 3 октября 2017 г.
Препарат: REGN1500 (Эвинакумаб)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 октября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №R1500-CL-1643

Оценка безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400
Организаций: 46
Исследователей: 49
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function
РКИ № 346 от 22 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее
Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400
Организаций: 46
Исследователей: 49
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment
РКИ № 341 от 20 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее
Завершено

№1002-043

1002-043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609
Организаций: 75
Исследователей: 81
ClinicalTrials.gov Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo
РКИ № 219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик: Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№ 20110203

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Пациентов: 1200
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Registrational Study With Omecamtiv Mecarbil (AMG 423) to Treat Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
РКИ № 73 от 9 февраля 2017 г.
Препарат: Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110203

Оценка эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

подробнее
Завершено

№R727-CL-1532

R727-CL-1532 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

Пациентов: 500
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Evaluating Effect of the Study Drug Praluent (Alirocumab) on Neurocognitive Function When Compared to Placebo
РКИ № 899 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №R727-CL-1532

Оценка влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№20130295

20130295 "Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование продолжения для оценки долгосрочной безопасности использования Эволокумаба в терапии пациентов с клинически подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием

Пациентов: 550
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk Open-label Extension
РКИ № 351 от 23 мая 2016 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб, Эволокумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20130295

Оценка долгосрочной безопасности использования Эволокумаба у пациентов с клинически подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее
Завершено

№В1481038

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Пациентов: 1921
Организаций: 74
Исследователей: 81
РКИ № 229 от 28 апреля 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №В1481038

Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)

подробнее
Завершено

№B1481022

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения

Пациентов: 3425
Организаций: 74
Исследователей: 81
ClinicalTrials.gov The Evaluation of Bococizumab (PF-04950615;RN316) in Reducing the Occurrence of Major Cardiovascular Events in High Risk Subjects
РКИ № 149 от 27 марта 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №B1481022

Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности  100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо

подробнее
Завершено

№ K-877-201

Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра

Пациентов: 233
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 600 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: К-877
Разработчик: Кова Ресёч Юроп Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № K-877-201

Исследование эффективности и безопасности различных доз К-877 у пациентов с контролируемым на фоне терапии статинами уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и отклонением значений других параметров липидного спектра

подробнее