| РКИ № | 185 от 4 апреля 2023 г. |
| Препарат: | GP40141 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40141-P4-03-02 GP40141-P4-03-02 № GP40141-P4-03-02 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 85 от 20 февраля 2023 г. |
| Препарат: | ANB-002 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 20 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN |
Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В
подробнее| РКИ № | 737 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-1 BCD-248-1 № BCD-248-1 |
Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-248 в качестве монотерапии субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой и определить рекомендованный для клинического исследования второй фазы оптимальный режим дозирования препарата BCD-248
подробнее| РКИ № | 735 от 29 декабря 2022 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022 |
Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.
подробнее| РКИ № | 316 от 28 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Треамид (ХС268БГ) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | COVID-TRE-04 № COVID-TRE-04 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции
подробнее| РКИ № | 192 от 23 марта 2022 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-407-006 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов
подробнее| РКИ № | 176 от 16 марта 2022 г. |
| Препарат: | PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | CT-170121-PSK № CT-170121-PSK |
Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения, относящихся к группе риска.
подробнее| РКИ № | 151 от 4 марта 2022 г. |
| Препарат: | Экулизумаб (PRK-001) |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | PRK/PNH-OLE-2021 № PRK/PNH-OLE-2021 |
Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020.
подробнее| РКИ № | 130 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | GNR-069 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X |
Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП
подробнее| РКИ № | 710 от 8 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) |
| Разработчик: | Ливзон Мабфарм Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | № TG2101V01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
подробнее