| РКИ № | 487 от 5 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Метопролол |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | MET-BE-22-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде
подробнее| РКИ № | 480 от 1 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Метопролол |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | MET-BE-26-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде.
подробнее| РКИ № | 421 от 9 августа 2023 г. |
| Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_850_fast |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 422 от 9 августа 2023 г. |
| Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_1000_fast |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 423 от 9 августа 2023 г. |
| Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_1000_fed |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 424 от 9 августа 2023 г. |
| Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_850_fed |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 402 от 31 июля 2023 г. |
| Препарат: | Парацетамол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛТРЕЙД» (ООО «ИНТЕЛТРЕЙД») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
| Протокол № | PCT-1323 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол и референтного лекарственного препарата при приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 300 от 6 июня 2023 г. |
| Препарат: | Локсопрофен натрия (Локсопрофен) |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/LOGRAN |
Доказать фармакинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Локсопрофен натрия, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, , (производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) лекарственному препарату сравнения Локсонин, гранулы, (производитель «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония) в условиях in vivo
подробнее| РКИ № | 250 от 28 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | APX-BE-28-2021 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 237 от 24 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-RVX-0123 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее