РКИ № | 182 от 18 марта 2022 г. |
Препарат: | Ацикловир |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
Протокол № | № PHS-ACV-0721 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), и референтного препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия)
подробнееРКИ № | 118 от 16 февраля 2022 г. |
Препарат: | Леветирацетам |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | № LEV-BE-11-2021 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды.
подробнееРКИ № | 91 от 11 февраля 2022 г. |
Препарат: | Леветирацетам |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | № LEVF-BE-14-2021 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ЮСБ
подробнееРКИ № | 83 от 10 февраля 2022 г. |
Препарат: | Леветирацетам |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | № LEV-BE-13-2021 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды.
подробнееРКИ № | 82 от 10 февраля 2022 г. |
Препарат: | Леветирацетам |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Протокол № | № LEVF-BE-12-2021 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
подробнееРКИ № | 679 от 20 октября 2021 г. |
Препарат: | Аторвастатин |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 октября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-ASN-0821 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин в сравнении с референтным препаратом Липримар® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 609 от 1 октября 2021 г. |
Препарат: | Тексаред® (Теноксикам) |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 октября 2021 г. |
Окончание: | 31 мая 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/TXR |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред® и Тилкотил® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 514 от 9 сентября 2021 г. |
Препарат: | Доксазозин-Бинергия |
Разработчик: | Акционерное общество "Бинергия" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия |
Протокол № | № DOX-BE-15-2021 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Доксазозин-Бинергия и Кардура® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 496 от 2 сентября 2021 г. |
Препарат: | Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-ASK-0221 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио и Аспирин® Кардио у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 435 от 9 августа 2021 г. |
Препарат: | Рефралон |
Разработчик: | ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МинздраваРоссии |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 августа 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МинздраваРоссии, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия |
Протокол № | RFL-I-10-2019 RFL-I-10-2019 № RFL-I-10-2019 |
Оценка фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®
подробнее