РКИ № | 67 от 28 февраля 2024 г. |
Препарат: | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | FER-BE-17-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 721 от 13 декабря 2023 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 декабря 2023 г. |
Окончание: | 15 июня 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | VDMF-BE-04-2022 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) с препаратом сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 720 от 12 декабря 2023 г. |
Препарат: | Олмесартан медоксомил |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 июля 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия |
Протокол № | OLM-BE-29-2021 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Олмесартан медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 651 от 14 ноября 2023 г. |
Препарат: | Карбамазепин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 ноября 2023 г. |
Окончание: | 21 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
Протокол № | CARF-BE-27-2022 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин и Тегретол® ЦР у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 551 от 4 октября 2023 г. |
Препарат: | Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол (ТГКП) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 4 октября 2023 г. |
Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
Протокол № | 01-ТГКП-2023 |
Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики ле-карственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кис-лотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном введении у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 487 от 5 сентября 2023 г. |
Препарат: | Метопролол |
Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
Протокол № | MET-BE-22-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде
подробнееРКИ № | 480 от 1 сентября 2023 г. |
Препарат: | Метопролол |
Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Турция |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
Протокол № | MET-BE-26-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата сравнения Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде.
подробнееРКИ № | 421 от 9 августа 2023 г. |
Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_850_fast |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 422 от 9 августа 2023 г. |
Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_1000_fast |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 423 от 9 августа 2023 г. |
Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_1000_fed |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнее