| РКИ № | 346 от 19 июля 2018 г. |
| Препарат: | Цинакальцет |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июля 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2016/CNCT |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Цинакальцет [T] относительно препарата сравнения Мимпара [R] у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах и оценить их биоэквивалентность
подробнее| РКИ № | 297 от 25 июня 2018 г. |
| Препарат: | Ликопид® (Глюкозаминилмурамилдипептид) |
| Разработчик: | АО "Пептек" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Пептек", 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, Россия |
| Протокол № | Протокол № ГМДП-1/102017, версия 1.0 от 20.10.2017 |
Сравнить фармакокинетику и биоэквивалентность препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО «Пептек», Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 215 от 10 мая 2018 г. |
| Препарат: | Финголимод |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 мая 2018 г. |
| Окончание: | 1 января 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | FIN-BE-13-2017 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Финголимод, капсулы, 0.50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Гилениа®, капсулы, 0.50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 143 от 28 марта 2018 г. |
| Препарат: | Ликопид Фаст® (Глюкозаминилмурамилдипептид) |
| Разработчик: | АО "Пептек" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Пептек", 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, Россия |
| Протокол № | Номер протокола № ГМДП-2/112017 |
Установление безопасности лекарственного препарата «Ликопид Фаст®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,125 мг» (АО «Пептек», Россия) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
подробнее| РКИ № | 125 от 21 марта 2018 г. |
| Препарат: | Эфавиренз+Ламивудин+Тенофовир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № ELT-BE-02-2017 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз+Ламивудин+Тенофовир и препаратов при их сочетанном одновременном приеме Стокрин®, Эпивир® и Виреад®
подробнее| РКИ № | 66 от 19 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Авирус (Н027-4289/Н027-4025) |
| Разработчик: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | HCV-AVRS-01 |
Оценить профиль безопасности и переносимости препарата Авирус при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 60 от 14 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Дроспиренон+Этинилэстрадиол |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRE-BE-09-2017 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Дроспиренон+Этинилэстрадиол и препарата Джес® у здоровых добровольцев женского пола
подробнее| РКИ № | 670 от 20 декабря 2017 г. |
| Препарат: | BI-MAB-03 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | ООО «БиоИнтегратор» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 7 апреля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | ONC-BIMAB03-01 |
Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин®
подробнее| РКИ № | 654 от 14 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Везустим® |
| Разработчик: | ООО «СИА Пептайдс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | URO-VZS-01 |
Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении
подробнее| РКИ № | 642 от 8 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Розувастатин+фенофибрат |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Протокол № | FNRV1001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® и Трайкор натощак у здоровых добровольцев
подробнее