| РКИ № | 226 от 25 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Сумамед® (Азитромицин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-AZI01-13 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива)
подробнее| РКИ № | 99 от 3 марта 2014 г. |
| Препарат: | Раберта® (Рабепразол) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 2011-АВГ-Рабепразол-2 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Раберта®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой «Лек д.д.», Словения и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Оценить фармакокинетические параметры неизмененного рабепразола и его относительную биодоступность у здоровых добровольцев при двукратном приеме каждого препарата в одинаковой дозы 20 мг препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) и препарата Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония). На основании статистического анализа фармакокинетических данных (ANOVA, параметрические методы) определить биоэквивалентность препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) и препарата Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония). Оценить безопасность и переносимость препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) по сравнению с препаратом Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония).
подробнее| РКИ № | 45 от 3 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Викс Актив ХониМед (Гвайфенезин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № BE-GUA01-13 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Туссин®, сироп, 100 мг/5 мл (Сагмел).
подробнее| РКИ № | 759 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Эриспирус (фенспирид) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1 |
| Протокол № | № RU_005_QD_BE_013_FENSPERIDE-SYR |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эриспирус, сироп, 2 мг/мл, «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл, «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, при однократном приеме натощак)
подробнее| РКИ № | 758 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Эриспирус (фенспирид) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россиия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1 |
| Протокол № | № RU_005_QD_BE_012_FENSPERIDE-TAB |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эриспирус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция с препаратом Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 677 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Алестамин (дезлоратадин) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 2011-Окт-Дезлоратадин-5 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Алестамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Сандоз Прайвит Лимитед», Индия с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, при однократном приеме натощак. Таким образом, это исследование нацелено на оценку фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Алестамин, по сравнению с препаратом Эриус® для установления биоэквивалентности путем определения концентраций действующего вещества после однократного приема сравниваемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 663 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Зоварт® (Розувастатин) |
| Разработчик: | Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 11 октября 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | № В-0511 |
Доказательство биоэквивалентности препарата Зоварт® и препарата Крестор®.
подробнее| РКИ № | 483 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Сувардио® (Розувастатин) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 2011-АВГ-Розувастатин-1 |
Целью настоящего исследования является изучение системной биодоступности, сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности лекарственных препаратов Сувардио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства «Лек д.д.», Словения, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «АйПиЭр Фармасьютикал Инк», Пуэрто-Рико /упаковано «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, при однократном приеме натощак. Первичная цель: Первичной целью исследования является демонстрация фармакокинетической биоэквивалентности розувастатина после однократного приема внутрь натощак исследуемого препарата Сувардио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, содержащего 20 мг розувастатин, и зарегистрированного на территории РФ препарата сравнения Крестор®, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, содержащего 20 мг розувастатина, у здоровых добровольцев. Вторичная цель: Вторичными целями данного исследования являются оценка и сравнение безопасности обоих препаратов содержащих розувастатин, в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
подробнее| РКИ № | 414 от 4 июля 2013 г. |
| Препарат: | (Вориконазол, Вориконазол-Тева) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-VOR01-13 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 15 от 15 января 2013 г. |
| Препарат: | Индапамид-Тева (Индапамид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № ВE-IN01-12 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индапамид-Тева и Арифон® при однократном приеме натощак.
подробнее