| РКИ № | 399 от 10 июня 2016 г. |
| Препарат: | Коффекаптон (Кофеин) |
| Разработчик: | Штралльгофер Фарма ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № KOF-BE-07-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кофеина-бензоата натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия)
подробнее| РКИ № | 144 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Фами Кэр Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Протокол № | № GEN30-BE-01-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Фемоден®, таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 303 от 3 июня 2014 г. |
| Препарат: | Валганцикловир-Тева (Валганцикловир) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-VLG01-13 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валганцикловир- Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вальцит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош).
подробнее| РКИ № | 279 от 23 мая 2014 г. |
| Препарат: | Гастал Ликво (Алгелдрат+Магния гидроксид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № CS-GS01-13 |
Сравнение профилей кислотности на фоне приема препарата Гастал Ликво и препарата Маалокс®; Сравнение данных по безопасности применения препарата Гастал Ликво и препарата Маалокс®.
подробнее| РКИ № | 226 от 25 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Сумамед® (Азитромицин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-AZI01-13 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива)
подробнее| РКИ № | 99 от 3 марта 2014 г. |
| Препарат: | Раберта® (Рабепразол) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 2011-АВГ-Рабепразол-2 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Раберта®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой «Лек д.д.», Словения и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Оценить фармакокинетические параметры неизмененного рабепразола и его относительную биодоступность у здоровых добровольцев при двукратном приеме каждого препарата в одинаковой дозы 20 мг препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) и препарата Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония). На основании статистического анализа фармакокинетических данных (ANOVA, параметрические методы) определить биоэквивалентность препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) и препарата Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония). Оценить безопасность и переносимость препарата Раберта®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Лек д.д.», Словения) по сравнению с препаратом Париет® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой («Эсаи Ко. Лтд», Япония).
подробнее| РКИ № | 45 от 3 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Викс Актив ХониМед (Гвайфенезин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № BE-GUA01-13 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Викс Актив ХониМед, сироп, 200 мг/15 мл (Проктер энд Гэмбл) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Туссин®, сироп, 100 мг/5 мл (Сагмел).
подробнее| РКИ № | 759 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Эриспирус (фенспирид) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1 |
| Протокол № | № RU_005_QD_BE_013_FENSPERIDE-SYR |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эриспирус, сироп, 2 мг/мл, «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл, «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, при однократном приеме натощак)
подробнее| РКИ № | 758 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Эриспирус (фенспирид) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россиия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1 |
| Протокол № | № RU_005_QD_BE_012_FENSPERIDE-TAB |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эриспирус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция с препаратом Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 677 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Алестамин (дезлоратадин) |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 2011-Окт-Дезлоратадин-5 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Алестамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Сандоз Прайвит Лимитед», Индия с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, при однократном приеме натощак. Таким образом, это исследование нацелено на оценку фармакокинетических параметров и относительной биодоступности препарата Алестамин, по сравнению с препаратом Эриус® для установления биоэквивалентности путем определения концентраций действующего вещества после однократного приема сравниваемых препаратов.
подробнее