| РКИ № | 834 от 2 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Осельтамивир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № OSL-BE-10-2016 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 765 от 1 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Лалинола (Левоноргестрел) |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № LEV-BE-07-2016 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).
подробнее| РКИ № | 756 от 26 октября 2016 г. |
| Препарат: | Муналеа 30 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Люпин Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DET30-BE-08-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг ("Н.В. Органон", Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 747 от 19 октября 2016 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № ESC-BE-05-2016 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х.Лундбек А/О, Дания).
подробнее| РКИ № | 722 от 12 октября 2016 г. |
| Препарат: | Колдакт® день и ночь |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
| Протокол № | № SU-1501 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь» и «Максиколд®».
подробнее| РКИ № | 628 от 7 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Энтекавир |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия |
| Протокол № | № SPIL-2016-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
подробнее| РКИ № | 399 от 10 июня 2016 г. |
| Препарат: | Коффекаптон (Кофеин) |
| Разработчик: | Штралльгофер Фарма ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № KOF-BE-07-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кофеина-бензоата натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия)
подробнее| РКИ № | 144 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Фами Кэр Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Протокол № | № GEN30-BE-01-2015 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Фемоден®, таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 303 от 3 июня 2014 г. |
| Препарат: | Валганцикловир-Тева (Валганцикловир) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-VLG01-13 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валганцикловир- Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вальцит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош).
подробнее| РКИ № | 279 от 23 мая 2014 г. |
| Препарат: | Гастал Ликво (Алгелдрат+Магния гидроксид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № CS-GS01-13 |
Сравнение профилей кислотности на фоне приема препарата Гастал Ликво и препарата Маалокс®; Сравнение данных по безопасности применения препарата Гастал Ликво и препарата Маалокс®.
подробнее