РКИ № | 97 от 28 февраля 2023 г. |
Препарат: | Ирбесартан |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 февраля 2023 г. |
Окончание: | 1 июля 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия |
Протокол № | № IRB-BE-30-2021 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 33 от 27 января 2023 г. |
Препарат: | PHS0322 (Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 января 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-VKR-0322 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0322 у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 689 от 2 декабря 2022 г. |
Препарат: | Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-0522 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 546 от 9 сентября 2022 г. |
Препарат: | Локсопрофен |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 мая 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT № DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Локсопрофен в сравнении с препаратом сравнения Локсонин у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды в каждом периоде в дозе 60 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 450 от 21 июля 2022 г. |
Препарат: | Коделак Бронхо (Амброксола гидрохлорид + Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты + Чабреца экстракт жидкий) |
Разработчик: | АО "Отисифарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 июля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
Протокол № | OTC-CBE-0121 № OTC-CBE-0121 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 327 от 5 мая 2022 г. |
Препарат: | Найз® (Нимесулид) |
Разработчик: | ООО «Др. Редди'с Лабораторис» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 мая 2022 г. |
Окончание: | 30 мая 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EEU_NIGRN |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Найз® и препарата сравнения Аулин®
подробнееРКИ № | 273 от 14 апреля 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
Протокол № | № PHS-PML-0122 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) с препаратом сравнения Имновид®, капсулы, 4 мг («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 271 от 13 апреля 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2022 г. |
Окончание: | 10 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fast |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и препарата Имновид® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 266 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 10 января 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fed |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 189 от 22 марта 2022 г. |
Препарат: | Валацикловир-Фармстандарт (Валацикловир) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-VCV-0921 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и препарата Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания).
подробнее