| РКИ № | 424 от 9 августа 2023 г. |
| Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_850_fed |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 402 от 31 июля 2023 г. |
| Препарат: | Парацетамол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛТРЕЙД» (ООО «ИНТЕЛТРЕЙД») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № PCT-1323 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол и референтного лекарственного препарата при приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 300 от 6 июня 2023 г. |
| Препарат: | Локсопрофен натрия (Локсопрофен) |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/LOGRAN |
Доказать фармакинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Локсопрофен натрия, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, , (производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) лекарственному препарату сравнения Локсонин, гранулы, (производитель «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония) в условиях in vivo
подробнее| РКИ № | 237 от 24 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-RVX-0123 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 238 от 24 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-RVX-0323 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 128 от 9 марта 2023 г. |
| Препарат: | Олмесартан Н (Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия |
| Протокол № | № № CRN-14/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Олмесартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Кардосал® плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
подробнее| РКИ № | 97 от 28 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Ирбесартан |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июля 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 000000, г Москва, г 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № IRB-BE-30-2021 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) с препаратом сравнения Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 33 от 27 января 2023 г. |
| Препарат: | PHS0322 (Дасабувир; Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-VKR-0322 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0322 у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 689 от 2 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-0522 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 546 от 9 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Локсопрофен |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT № DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Локсопрофен в сравнении с препаратом сравнения Локсонин у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды в каждом периоде в дозе 60 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнее