Афанасьев Сергей Геннадьевич - исследования

Проводится

MK-3475-641

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)

Пациентов: 100

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	370 от 8 июля 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 июля 2019 г.
Окончание:	15 июня 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-3475-641

Изучение пембролизумаба в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

подробнее

Завершено

921-00

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)

Пациентов: 100

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	205 от 23 апреля 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 апреля 2019 г.
Окончание:	1 сентября 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	921-00

Изучение пембролизумаба у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

подробнее

Завершено

MK-7339-010-00

Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010)

Пациентов: 50

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	202 от 22 апреля 2019 г.
Препарат:	MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 апреля 2019 г.
Окончание:	14 октября 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-7339-010-00

Изучение пембролизумаба в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим раком предстательной железы

подробнее

Проводится

937-00

Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)

Пациентов: 100

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	181 от 10 апреля 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 апреля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	937-00

Оценка безопасности и эффективности пембролизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации

подробнее

Проводится

IMCgp100-202

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, фазы II исследование безопасности и эффективности IMCgp100 по сравнению с терапией по выбору исследователя у ранее не получавших лечения, HLA-A*0201-положительных пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы

Пациентов: 40

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of IMCgp100 Versus Investigator Choice in Advanced Uveal Melanoma

РКИ №	546 от 29 октября 2018 г.
Препарат:	IMCgp100 (, IMCgp100)
Разработчик:	Иммунокор Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	29 октября 2018 г.
Окончание:	30 июля 2024 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия
Протокол №	IMCgp100-202

Изучение безопасности и эффективности IMCgp100 у пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы

подробнее

Проводится

671-00

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)

Пациентов: 150

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	56 от 12 февраля 2018 г.
Препарат:	MK-3475 (Пембролизумаб)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 февраля 2018 г.
Окончание:	29 июня 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	671-00

Сравнение комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого стадии IIB или IIIA

подробнее

Проводится

WO40242

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска

Пациентов: 100

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Atezolizumab (Anti-Pd-L1 Antibody) as Adjuvant Therapy After Definitive Local Therapy in Patients With High-Risk Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

РКИ №	39 от 2 февраля 2018 г.
Препарат:	Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 февраля 2018 г.
Окончание:	1 февраля 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WO40242

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности атезолизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии после определённой местной терапии у пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи повышенного риска

подробнее

Завершено

715-01

Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 140

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	685 от 22 декабря 2017 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2017 г.
Окончание:	13 июня 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	715-01

Оценка комбинации пембролизумаба и эпакадостата без или с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

585-00

Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)

Пациентов: 100

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	391 от 20 июля 2017 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	585-00

Изучение применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения

подробнее

Завершено

590-00

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	333 от 20 июня 2017 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2017 г.
Окончание:	30 июля 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	590-00

1). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода (ПКРП) с опухолями, позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 2). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода. 3). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 4). Сравнить ОВ между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1. 5). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую при помощи BICR, у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода. 6). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую BICR, между группами лечения у пациентов с опухолями позитивными по биомаркеру PD-L1 (CPS ≥10). 7). Сравнить ВБП в соответствии с критериями RECIST 1.1, определяемую BICR, между группами лечения у всех пациентов.

подробнее