| РКИ № | 89 от 20 февраля 2025 г. |
| Препарат: | RPH-035 (Окрелизумаб, Окревус) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04785171 |
Установить эквивалентность фармакокинетических (ФК) свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики (ФД) препарата RPH-035 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при применении у пациентов с рассеянным склерозом (РС).
подробнее| РКИ № | 103 от 14 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064 ) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | №CLOU064C12301 |
Цель клинического исследования — получить данные об эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС). Одновременно будут проводиться два идентичных исследования III фазы (CLOU064C12301 и CLOU064C12302).
подробнее| РКИ № | 19 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | IMU-838 (Видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия |
| Протокол № | № P3-IMU-838-RMS-02 |
Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 681 от 21 октября 2021 г. |
| Препарат: | SAR441344 + Фрексалимаб (Фрексалимаб , SAR441344 + Фрексалимаб ) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Протокол № | ACT16877 ACT16877 № ACT16877 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SAR441344 у участников с рассеянным склерозом с обострениями
подробнее| РКИ № | 490 от 10 сентября 2020 г. |
| Препарат: | SAR442168 |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC16034 EFC16034 EFC16034 EFC16034 EFC16034 №EFC16034 |
Оценка эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями
подробнее| РКИ № | 488 от 10 сентября 2020 г. |
| Препарат: | SAR442168 |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 №EFC16645 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений
подробнее| РКИ № | 250 от 18 июня 2020 г. |
| Препарат: | Ублитуксимаб (TG-1101) |
| Разработчик: | ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | TG1101-RMS303 TG1101-RMS303 №TG1101-RMS303 |
Oценка долгосрочной безопасности и эффективности терапии ублитуксимабом (TG-1101) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 169 от 21 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Офатумумаб (OMB157) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | COMB157G23101 №COMB157G23101 |
Изучение эффективности терапии офатумумабом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, переводимых с терапии диметилфумаратом или финголимодом
подробнее| РКИ № | 509 от 9 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо) |
| Разработчик: | Мапи Фарма Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | №Mapi GA Depot Phase III – 001 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 478 от 3 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 3 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WA40404 №WA40404 |
Оценка эффективности и безопасности Окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
подробнее