Артамонова Елена Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

D8534C00001

SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Assess AZD9833+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC With Detectable ESR1m Before Progression (SERENA-6)
РКИ № 316 от 22 июня 2021 г.
Препарат: AZD9833 (, N-[1-(3-фторпропил)-3-азетидинил]-6-[(6S,8R)-8-метил-7-(2,2,2-трифторэтил)-6,7,8,9-тетрагидро-3H-пиразоло[4,3-f]изохинолин-6-ил]-3-пиридинамин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D8534C00001

Оценка стратегии перехода на препарат AZD9833 с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

MK-6482-015

Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой/параганглиомой (ФХЦ/ПГ), нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (НЭОПЖ), опухолями, ассоциированными с болезнью фон Гиппеля-Линдау (БГЛ), распространенной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта дикого типа (СОЖКТ дт) или распространенными солидными опухолями с генетическими изменениями, связанными с HIF-2

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 251 от 20 мая 2021 г.
Препарат: MK-6482 (Белзутифан, Белзутифан)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 мая 2021 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-6482-015

Изучение эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы

подробнее
Проводится

D9720C00001

Открытое, многоцентровое исследование I/IIa фазы, состоящее из отдельных модулей, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями (PETRA)

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of AZD5305 as Monotherapy and in Combination With Anti-cancer Agents in Patients With Advanced Solid Malignancies
РКИ № 191 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: AZD5305
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9720C00001

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности препарата AZD5305 в повышающихся дозах в виде монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными солидными злокачественными опухолями

подробнее
Завершено

20289

Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Effect of the Drug Larotrectinib in Adults and Children With NTRK-fusion Positive Solid Tumors
РКИ № 61 от 22 января 2021 г.
Препарат: Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)
Разработчик: Байер Консьюмер Кэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № 20289

Оценка применения ларотректиниба у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

подробнее
Проводится

D8532C00001

SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Comparative Study of AZD9833 Plus Palbociclib Versus Anastrozole Plus Palbociclib in Patients With ER-Positive HER2 Negative Breast Cancer Who Have Not Received Any Systemic Treatment for Advanced Disease
РКИ № 12 от 18 января 2021 г.
Препарат: AZD9833 (, N-[1-(3-фторпропил)-3-азетидинил]-6-[(6S,8R)-8-метил-7-(2,2,2-трифторэтил)-6,7,8,9-тетрагидро-3H-пиразоло[4,3-f]изохинолин-6-ил]-3-пиридинамин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D8532C00001

Оценка применения препарата AZD9833 в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы

подробнее
Проводится

D967JC00001

Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Phase 1b/2 Study of T-DXd Combinations in HER2-positive Metastatic Breast Cancer
РКИ № 13 от 18 января 2021 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 18 января 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967JC00001

Изучение безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

D967VC00001

Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)

Пациентов: 100
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study of T-DXd in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors
РКИ № 477 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967VC00001

Оценка эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей

подробнее
Проводится

D9670C00001

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)

Пациентов: 100
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) vs Investigator's Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive, Metastatic Breast Cancer
РКИ № 391 от 30 июля 2020 г.
Препарат: T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9670C00001

Определить эффективность и безопасность T DXd по сравнению с химиотерапией одним препаратом по выбору исследователя в целевой популяции

подробнее
Проводится

D8530C00002

SERENA-2: Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety With Oral AZD9833 Compared With Intramuscular Fulvestrant in Post-menopausal Women at Least 18 Years of Age With Advanced ER-positive HER2 Negative Breast Cancer
РКИ № 208 от 25 мая 2020 г.
Препарат: AZD9833
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 мая 2020 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D8530C00002

Оценка эффективности и безопасности препарата AZD9833 по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы

подробнее
Проводится

WO41554

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Инаволисиб в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 300
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
РКИ № 41 от 3 февраля 2020 г.
Препарат: Инаволисиб (RO7113755, GDC-0077)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2020 г.
Окончание: 26 февраля 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO41554

Оценка эффективности и безопасности препарата GDC-0077 в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

подробнее