Акопов Андрей Леонидович - исследования

Проводится

CK-301-301

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 196

Организаций: 24

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Study of Pemetrexed+Platinum Chemotherapy With or Without Cosibelimab (CK-301) in First Line Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	591 от 28 сентября 2021 г.
Препарат:	Косибелимаб (CK-301)
Разработчик:	Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол №	CK-301-301

Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

JTX-4014-202

Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 300

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Study of PD-1 Inhibitor JTX-4014 Alone and in Combination With Vopratelimab in Biomarker-selected Subjects With Metastatic NSCLC After One Prior Platinum-containing Regimen

РКИ №	379 от 28 июля 2020 г.
Препарат:	JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Разработчик:	Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	28 июля 2020 г.
Окончание:	31 июля 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	JTX-4014-202

Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX 4014 у отобранных по биомаркерам пациентов.

подробнее

Проводится

HLX10-005-SCLC301

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Пациентов: 130

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

РКИ №	332 от 16 июля 2020 г.
Препарат:	HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Разработчик:	«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	HLX10-005-SCLC301

Оценка клинической эффективности и безопасности HLX10 в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее

Проводится

HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC

РКИ №	328 от 15 июля 2020 г.
Препарат:	HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик:	«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее

Проводится

INCMGA 0012-304

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)

Пациентов: 114

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Platinum-Based Chemotherapy With/Without INCMGA00012, an Anti-PD-1 Antibody, in Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	308 от 6 июля 2020 г.
Препарат:	INCMGA00012 (MGA012)
Разработчик:	Корпорация «Инсайт»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июля 2020 г.
Окончание:	17 октября 2024 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	INCMGA 0012-304

Оценка эффективности химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких

подробнее

Проводится

YH25448-301

Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 150

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of YH25448(Lazertinib) as the First-line Treatment in Patients With EGFR Mutation Positive Locally Advanced or Metastatic NSCLC (LASER301)

РКИ №	131 от 25 марта 2020 г.
Препарат:	Лазертиниб (YH25448)
Разработчик:	«Юхан Корпорейшн»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 марта 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	YH25448-301

Оценка эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

GO41717

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 200

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Tiragolumab in Combination With Atezolizumab Compared With Placebo in Combination With Atezolizumab in Patients With Previously Untreated Locally Advanced Unresectable or Metastatic PD-L1-Selected Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	73 от 20 февраля 2020 г.
Препарат:	RO5541267 + RO7092284 (Атезолизумаб + Тираголумаб, Тецентрик + Тираголумаб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 февраля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GO41717

Сравнение эффективности и безопасности терапии тираголумабом в комбинации с атезолизумабом, и плацебо в комбинации с атезолизумабом у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

APD-SMG-I

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 70

Организаций: 13

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 1 Study of GNR-051 in Subjects With Advanced Malignancies

РКИ №	739 от 27 декабря 2019 г.
Препарат:	GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	27 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол №	APD-SMG-I

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее

Проводится

SAMSON-II

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 368

Организаций: 41

Исследователей: 41

^{ClinicalTrials.gov} A Trial to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of HD204 to Avastin® in Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Patients

РКИ №	385 от 18 июля 2019 г.
Препарат:	HD204 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Prestige Biopharma Limited
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 июля 2019 г.
Окончание:	30 июня 2024 г.
Страна:	Сингапур
CRO:	ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол №	SAMSON-II

Сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)

Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006)

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	47 от 31 января 2019 г.
Препарат:	Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 января 2019 г.
Окончание:	9 августа 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-7902-006-00 (E7080-G000-315)

Оценка безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее