Агафьина Алина Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SAN-0727

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 590
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Azelastine +Mometasone , Nasal Spray, 140 mcg + 50 mcg, (Sandoz d.d., Slovenia) and Momat Rino Advance, Nasal Spray, 140 mcg + 50 mcg, (Glenmark, India) Administered as a Monotherapy to Patients With Seasonal Allergic Rhinitis.
РКИ № 559 от 16 сентября 2022 г.
Препарат: Азеластин + Мометазон
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № № SAN-0727

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон и Момат Рино Адванс применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№ СТ-061021-DIREl2 № № СТ-061021-DIREl2

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозировки и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО «Эллара», Россия у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19

Пациентов: 144
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 473 от 2 августа 2022 г.
Препарат: Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 2 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Протокол № № СТ-061021-DIREl2 № № СТ-061021-DIREl2

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19

подробнее
Завершено

№ ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № № ААМ-Р-III-00-003/2021

Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 480
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 431 от 5 июля 2022 г.
Препарат: аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 5 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № № ААМ-Р-III-00-003/2021

Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет

подробнее
Завершено

№ FAV-022022

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения

Пациентов: 320
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 353 от 30 мая 2022 г.
Препарат: JОFC00401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № FAV-022022

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения

подробнее
Завершено

CJ051025138 № CJ051025138

Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО "Р-Фарм") у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 360
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 294 от 20 апреля 2022 г.
Препарат: TL-MNR-c (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № CJ051025138 № CJ051025138

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

подробнее
Завершено

CT_003_BRO_CAP (SAN-0632) № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632)

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей

Пациентов: 794
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 230 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: Бронхо-мунал®
Разработчик: Сандоз д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632) № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632)

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

подробнее
Проводится

№ ДРТ-БЭ-07/2021

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дротаверин, таблетки, 40 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®️, таблетки, 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 181 от 17 марта 2022 г.
Препарат: Дротаверин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № ДРТ-БЭ-07/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин, таблетки, 40 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®, таблетки, 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия) после однократного приема здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ GP30341-P4-31

Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода

Пациентов: 582
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy Study of GP30341 (GEROPHARM, Russia)
РКИ № 175 от 16 марта 2022 г.
Препарат: GP30341 (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30341-P4-31

Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19.

подробнее
Завершено

CT-170121-PSK № CT-170121-PSK

Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия)

Пациентов: 335
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 176 от 16 марта 2022 г.
Препарат: PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № CT-170121-PSK № CT-170121-PSK

Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения, относящихся к группе риска.

подробнее
Проводится

№ КЛФ-БЭ-07/2021

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод») и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 159 от 14 марта 2022 г.
Препарат: Клофелин (Клонидин)
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № КЛФ-БЭ-07/2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод») и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) после однократного приема здоровыми добровольцами

подробнее