| РКИ № | 564 от 7 октября 2015 г. |
| Препарат: | Гастростат (Ребамипид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 октября 2015 г. |
| Окончание: | 3 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № РЕБ-04-2015 |
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Гастростат в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз при наличии эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка.
подробнее| РКИ № | 290 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №CHOLIL06301 |
Оценить безопасность приема препарата Фосфатидилхолин Паста 600 мг 3 раза в день в течение 12 недель у больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
подробнее| РКИ № | 627 от 10 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Цетиризин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № REZINE |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин капли для приема внутрь 10 мг/мл (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® капли для приема внутрь, 10 мг/мл (владелец РУ – ЮСБ Фаршим С.А., Булле, Швейцария, произведено Эйсика Фармасьютикалс С.р.л., Италия)
подробнее| РКИ № | 563 от 13 октября 2014 г. |
| Препарат: | Метеоксан |
| Разработчик: | Альфа Вассерманн С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
| Протокол № | № METE/001/2012 |
Оценить эффективность действия на симптомы со стороны кишечника и качество жизни, а также переносимость капсул Метеоксана у пациентов с функциональными расстройствами кишечника
подробнее| РКИ № | 472 от 19 августа 2014 г. |
| Препарат: | Рифаксимин SSD |
| Разработчик: | Саликс Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 августа 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № RNLC2131 |
Первичной целью исследования является оценка эффективности рифаксимина SSD в сравнении с плацебо для предотвращения осложнений цирроза печени и обшей смертности у пациентов с ранним декомпенсированным циррозом печени.
подробнее| РКИ № | 373 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | TP05 (Месалазин) |
| Разработчик: | Тиллоттс Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва |
| Протокол № | № TP0503 |
Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита
подробнее| РКИ № | 477 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Будеcонид |
| Разработчик: | Др. Фальк Фарма Гмбх |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № BUS-2/UCA |
Оценить эффективность двух режимов дозирования новой лекарственной формы, ректальных суппозиториев будесонида в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина у пациентов с острым язвенным проктитом. Оценить эффективность комбинированной терапии новой лекарственной формой, ректальными суппозиториями будесонида и стандартными суппозиториями месалазина в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина.
подробнее| РКИ № | 273 от 26 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Урсосан® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | "ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Видокс", РФ, 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр.4, комната 255, ООО «Видокс», Россия |
| Протокол № | № FEP-00324 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Урсосан при лечении пациентов с ИБС, дислипидемией и НАСГ, которым статины противопоказаны ввиду повышения активности «печеночных» трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Изучить эффективность и безопасность совместного применения аторвастатина и препарата Урсосан в сравнении с монотерапией аторвастатином у пациентов с ИБС, дислипидемией в сочетании с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и повышением активности «печеночных» трансаминаз не более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.
подробнее| РКИ № | 598 от 25 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Лансопразол |
| Разработчик: | ООО «Велфарм» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 января 2013 г. |
| Окончание: | 3 июня 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 17112010-LAN-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лансопразол капсулы кишечнорастворимые 30 мг производства ОАО «Синтез», Россия и Ланзоптол капсулы 30 мг производства КРКА, д.д., Словения.
подробнее| РКИ № | 281 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Протокол № | № 10012012-CLO-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел и Плавикс®
подробнее