Солдатов Михаил Анатольевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BAZ-DEF-112020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, капсулы 360 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия; держатель РУ ООО «Базис», Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 374 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ООО "Базис"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Протокол № BAZ-DEF-112020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Джадену® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

FNR-KIDS-04-2020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС, сироп 50 мг/мл (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 154 от 22 марта 2021 г.
Препарат: Фенорабин® КИДС (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия
Протокол № FNR-KIDS-04-2020

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС и Фенибут у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ APH-ETR- 08/2020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 95 от 18 февраля 2021 г.
Препарат: Этравирин
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-ETR- 08/2020

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этравирин и Интеленсс участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

APH-LPV/RIT- 08/2020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир+Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, АО «Р-Фарм», Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 29 от 21 января 2021 г.
Препарат: Лопинавир + Ритонавир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2021 г.
Окончание: 23 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № APH-LPV/RIT- 08/2020

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лопинавир + Ритонавир и Калетра у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ APH- RAL- 06/2020

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 28 от 21 января 2021 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 января 2021 г.
Окончание: 5 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH- RAL- 06/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир и Исентресс с участием здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

APH- TRZ-11/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон, капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Теризидон, капсулы, 250 мг (РИМЗЕР Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 633 от 13 ноября 2020 г.
Препарат: Теризидон
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № APH- TRZ-11/2019

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон и Теризидон у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TRF -02/20-МБФ

Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 547 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Терифлуномид
Разработчик: ОАО «Марбиофарм», Россия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, г Москва, г Москва, проезд Линейный, дом 8 помещение 1, эт. 1, комн. 3, Россия
Протокол № TRF -02/20-МБФ

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид и Абаджио у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

Col-DAPA-022020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО "Фармацевтические технологии", Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 389 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 20 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, обл Московская, г Лобня, ул Кольцевая, дом 1В кв. 055, Россия
Протокол № Col-DAPA-022020

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО "Фармацевтические технологии", Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

APH-CIN-02/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 365 от 23 июля 2020 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № APH-CIN-02/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара с участием здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Проводится

APH-RITO-09/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 255 от 22 июня 2020 г.
Препарат: Ритонавир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 10 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № APH-RITO-09/2019

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббВи», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее