| РКИ № | 52 от 6 февраля 2023 г. |
| Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR |
Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
подробнее| РКИ № | 32 от 27 января 2023 г. |
| Препарат: | AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб) |
| Разработчик: | Агенус, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | С-800-25 № С-800-25 |
Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом
подробнее| РКИ № | 719 от 23 декабря 2022 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01860198 CL01860198 № CL01860198 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.
подробнее| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 438 от 7 июля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Разработчик: | АО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
подробнее| РКИ № | 433 от 5 июля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-201 (Пембролизумаб, Пембролизумаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 283 от 18 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, Ленватиниб (MK-7902/E7080) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 18 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № MK-3475-02D |
1. Оценить безопасность и переносимость комбинированной исследуемой терапии на основании доли участников исследования с нежелательными явлениями (НЯ). 2. Оценить частоту объективных ответов (ЧОО), установленную при независимом централизованном рассмотрении в слепом режиме (blinded independent central review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию версии 1.1 (RECIST 1.1).
подробнее| РКИ № | 281 от 18 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, MK-7684, Ленватиниб (МК-7902/E7080) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 18 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № MK-3475-02B |
1. Оценить безопасность и переносимость комбинированной исследуемой терапии на основании доли участников исследования с нежелательными явлениями (НЯ).
подробнее| РКИ № | 406 от 29 июля 2021 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (BCD-201) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-201-EXT |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД"
подробнее| РКИ № | 218 от 23 апреля 2021 г. |
| Препарат: | MK-6482 (PT-2977 - ранее) + MK-7902 (E7080) (Белзутифан + Ленватиниб, Белзутифан + Ленватиниб) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-6482-011 |
Изучение препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой
подробнее