| РКИ № | 599 от 26 декабря 2025 г. |
| Препарат: | SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок) |
| Разработчик: | Серум институт оф Индия ПВТ ЛТД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № RMAb РН01 - 2025 |
Сравнить эффективность и безопасность SII RMAb и HRIG в сочетании с вакциной против бешенства человека.
подробнее| РКИ № | 511 от 12 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | NIMES-BE-01-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 330 от 1 августа 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2025 г. |
| Окончание: | 2 июня 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | VLSCL-BE-2025 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 322 от 29 июля 2025 г. |
| Препарат: | Абиратерон-РУС (Абиратерона ацетат) |
| Разработчик: | Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | ABRTN-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО «МАНАС МЕД», Россия) с референтным лекарственным препаратом Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 307 от 21 июля 2025 г. |
| Препарат: | Натрия альгинат |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июля 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-NAТ-0525 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Натрия альгинат и препарата Натальсид® у пациентов с хроническим кровоточащим геморроем в стадии обострения
подробнее| РКИ № | 291 от 8 июля 2025 г. |
| Препарат: | Нифурател |
| Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | NIFRTL-BE-2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нифурател в сравнении с референтным лекарственным препаратом Макмирор® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 224 от 22 мая 2025 г. |
| Препарат: | (Фенилэфрин, Фенилэфрин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-PHE-0525 |
Изучить и подтвердить терапевтическую эквивалентность, не меньшую безопасность исследуемого препарата у пациентов с хроническим геморроем в стадии обострения в сравнении с референтным препаратом, а также оценить и сравнить их системную экспозицию.
подробнее| РКИ № | 202 от 12 мая 2025 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | LVTRC-BE-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата сравнения Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
подробнее| РКИ № | 185 от 24 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Адеметионин |
| Разработчик: | ООО "СитиФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | ADEMET-FED-BE-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 180 от 22 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Адеметионин |
| Разработчик: | ООО "СитиФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | ADEMET-BE-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого и референтного препаратов
подробнее