Хабарова Ольга Юрьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ KI/0619-1

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД», Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД», Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением

Пациентов: 280
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Sibutramin-containing Drugs in Patient With Alimentary Obesity
РКИ № 304 от 3 июля 2020 г.
Препарат: Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин)
Разработчик: ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 3 июля 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРОМОМЕД РУС", 000000, обл Московская, г 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2,, Россия
Протокол № № KI/0619-1

Оценка эффективности и безопасности препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы у пациентов с алиментарным ожирением

подробнее
Завершено

№ CTF-III-DM-2019

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)

Пациентов: 432
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Cytoflavin in the Treatment of Patients With Diabetic Polyneuropathy
РКИ № 109 от 16 марта 2020 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2020 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CTF-III-DM-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее
Проводится

NN9535-4352 NN9535-4352 № NN9535-4352

Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)

Пациентов: 170
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes
РКИ № 123 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 21 мая 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9535-4352 NN9535-4352 № NN9535-4352

Оценка долгосрочного эффекта семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ NN5401-4266

38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии

Пациентов: 170
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A 38 Week Trial Comparing Effect and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart vs. Insulin Glargine Plus Insulin Aspart in Subjects With Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin With or Without Oral Antidiabetic Treatment in Need of Treatment Intensification
РКИ № 511 от 22 июля 2016 г.
Препарат: Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 21 марта 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN5401-4266

Подтвердить влияние на контроль гликемии комбинированного препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт, применяемого один раз в сутки, в сравнении с инсулином гларгин, применяемым один раз в сутки в комбинации с инсулином аспарт один раз в сутки, через 26 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые получают лечение базальным инсулином в комбинации с пероральным сахароснижающим препаратом или без него и нуждаются в интенсификации терапии.

подробнее
Завершено

№NN1218-3854

NN1218-3854 "(onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® in Adults With Type 1 Diabetes
РКИ № 262 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Инсулин аспарт (NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN1218-3854

В рамках контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения посредством постоянного подкожного введения инсулина при сравнении быстродействующего инсулина аспарт и инсулина НовоРапид®.

подробнее
Завершено

№ I4L-MC-ABER

Проспективное рандомизированное открытое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата ЛАНТУС® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (исследование «ELEMENT 5»)

Пациентов: 92
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 2 от 12 января 2015 г.
Препарат: LY2963016
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I4L-MC-ABER

Главная цель данного исследования состоит в проверке гипотезы о том, что препарат LY2963016, вводимый один раз в сутки, является не менее эффективным, чем ЛАНТУС, вводимый один раз в сутки, при применении их в сочетании с ПСП на основании изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) за 24 недели лечения.

подробнее
Проводится

№ IGL/R01-14

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 170
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 593 от 27 октября 2014 г.
Препарат: Инсулин гларгин
Разработчик: ЗАО "ПрофитМед"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия
Протокол № № IGL/R01-14

Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности двух препаратов инсулина гларгин: препарата Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее
Завершено

№ GEMIGL07185

Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Пациентов: 616
Организаций: 41
Исследователей: 44
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin
РКИ № 568 от 15 октября 2014 г.
Препарат: Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее
Завершено

№ NN9068-4056

DUAL™ VI - Простая титрация. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при использовании двух разных алгоритмов титрации

Пациентов: 85
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial Comparing Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Using Two Different Titration Algorithms
РКИ № 512 от 12 сентября 2014 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira, NN9068)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 ноября 2014 г.
Окончание: 8 июня 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9068-4056

Подтвердить эффективность лечения препаратом инсулин деглудек/лирагутид (IDegLira) при использовании алгоритма титрации 1 раз в неделю в отношении контроля гликемии у инсулино-наивных пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) с неадекватным контролем диабета на фоне монотерапии метформином или сочетания метформина с пиоглитазоном. Это будет сделано путем сравнения различия между группой с алгоритмом титрации 1 раз в неделю и группой с алгоритмом титрации 2 раза в неделю в отношении изменении уровня HbA1c (гликированного гемоглобина) от исходного показателя до показателя, определяемого после 32 недель лечения; предел не меньшей эффективности составляет 0,30%.

подробнее