Лосевич Анастасия Витальевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

SS_567

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 342 от 22 августа 2024 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2024 г.
Окончание: 14 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_567

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Проводится

RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 258
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

CJ051025138 № CJ051025138

Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО "Р-Фарм") у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 360
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 294 от 20 апреля 2022 г.
Препарат: TL-MNR-c (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № CJ051025138 № CJ051025138

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

REC611C301 REC611C301 REC611C303 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 10000
Организаций: 24
Исследователей: 25
РКИ № 177 от 16 марта 2022 г.
Препарат: ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell) (, ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell))
Разработчик: Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол №  не указано

Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше

подробнее
Завершено

UNI_II-2022 № UNI_II-2022

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата «УНИФУЗОЛ®» у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Пациентов: 460
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 114 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Разработчик: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № UNI_II-2022 № UNI_II-2022

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Унифузол® в дозе 500 мл в сутки в течение 1 курса длительностью 10 дней и в течение 2 курсов по 10 дней с интервалом между ними в 14 дней у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

подробнее
Проводится

NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Пациентов: 300
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Research Study on Whether a Combination of 2 Medicines (NNC0194 0499 and Semaglutide) Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 751 от 17 ноября 2021 г.
Препарат: NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

№C4671006

C4671006 "РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

Пациентов: 300
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A Study of a Potential Oral Treatment to Prevent COVID-19 in Adults Who Are Exposed to Household Member(s) With a Confirmed Symptomatic COVID-19 Infection
РКИ № 738 от 12 ноября 2021 г.
Препарат: PF-07321332 (, не применимо)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 12 ноября 2021 г.
Окончание: 14 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № №C4671006

ОЦЕНКа БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

подробнее
Завершено

M20-466 № M20-466

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)

Пациентов: 70
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity in Participants Between 18 to 75 Years of Age Treated With Subcutaneous (SC) Injections of ABBV-154 for Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 523 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: ABBV-154
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M20-466 № M20-466

Оценка безопасности и эффективности препарата ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

подробнее
Завершено

АНТ-05-02-2021 №АНТ-05-02-2021

АНТ-05-02-2021 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев

Пациентов: 58
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 352 от 7 июля 2021 г.
Препарат: Антарейт (Магалдрат)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № АНТ-05-02-2021 №АНТ-05-02-2021

Оценка сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт и препарата Риопан у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

BCD-180-1 BCD-180-1 №BCD-180-1

BCD-180-1 "Открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 340
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Single Escalating Doses of BCD-180 in Healthy Volunteers
РКИ № 722 от 24 декабря 2020 г.
Препарат: BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-180-1 BCD-180-1 №BCD-180-1

Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее