Калимулина Нурия Махмутовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PZN-104-1-2024

Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 180
Организаций: 50
Исследователей: 50
РКИ № 261 от 3 июля 2024 г.
Препарат: PZN-104
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-104-1-2024

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

PZN-40/2023

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Пациентов: 90
Организаций: 27
Исследователей: 27
РКИ № 158 от 19 апреля 2024 г.
Препарат: PZN-40/2023 (Олапариб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-40/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

PZN-128 PZN-128 PZN-128 PZN-128 № PZN-128

Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами PZN-128, порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 55
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 225 от 20 апреля 2023 г.
Препарат: PZN-128 (Ромиплостим)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-128 PZN-128 PZN-128 PZN-128 № PZN-128

Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами PZN-128 (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и Энплейт (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой.

подробнее
Проводится

ARGX-113-2005 ARGX-113-2005 № ARGX-113-2005

Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)

Пациентов: 14
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia
РКИ № 589 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик: «ардженкс БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № ARGX-113-2005 ARGX-113-2005 № ARGX-113-2005

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Завершено

№AZACT-12/2020

AZACT-12/2020 "Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 216 от 20 апреля 2021 г.
Препарат: Азацитидин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № №AZACT-12/2020

Изучение биоэквивалентности в двух группах пациентов с миелодиспластическим синдромом с однократным введением сравниваемых препаратов Азацитидин и Вайдаза натощак

подробнее
Проводится

№PRN1008-018

PRN1008-018 "Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 17
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 104 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: Рилзабрутиниб (PRN1008)
Разработчик: Принципиа Биофарма Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № №PRN1008-018

Оценка безопасности и эффективности рилзабрутиниба у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Завершено

№ARGX-113-2004

ARGX-113-2004 ""Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 33
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
РКИ № 70 от 3 февраля 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик: «ардженкс БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №ARGX-113-2004

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02

PF-114-02"" PF-114-02 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Пациентов: 105
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 316 от 8 июля 2020 г.
Препарат: PF-114 (, PF-114)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02

Оценка эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом

подробнее
Проводится

B8011006 B8011006

Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии или PF-06801591 в качестве монотерапии у участников с РМП БМИ, невосприимчивым к БЦЖ

Пациентов: 366
Организаций: 18
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Study of Sasanlimab in People With Non-muscle Invasive Bladder Cancer
РКИ № 249 от 18 июня 2020 г.
Препарат: PF-06801591
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2020 г.
Окончание: 11 января 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № B8011006 B8011006

Продемонстрировать, что препарат PF-06801591 + БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) превосходит БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) в отношении продления бессобытийной выживаемости (БСВ) у пациентов с раком мочевого пузыря без мышечной инвазии (РМП БМИ) высокого риска.

подробнее
Проводится

№B8011007

B8011007 "Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Sasanlimab (PF-06801591, PD-1 Inhibitor) in Participants With Advanced Malignancies
РКИ № 108 от 13 марта 2020 г.
Препарат: PF-06801591
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 апреля 2020 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № №B8011007

Оценка фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

подробнее