РКИ № | 225 от 20 апреля 2023 г. |
Препарат: | PZN-128 (Ромиплостим) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-128 |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами PZN-128 (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и Энплейт (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой.
подробнееРКИ № | 589 от 27 сентября 2021 г. |
Препарат: | Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к) |
Разработчик: | «ардженкс БВ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2028 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | ARGX-113-2005 |
Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
подробнееРКИ № | 216 от 20 апреля 2021 г. |
Препарат: | Азацитидин |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2021 г. |
Окончание: | 1 февраля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | AZACT-12/2020 |
Изучение биоэквивалентности в двух группах пациентов с миелодиспластическим синдромом с однократным введением сравниваемых препаратов Азацитидин и Вайдаза натощак
подробнееРКИ № | 104 от 25 февраля 2021 г. |
Препарат: | Рилзабрутиниб (PRN1008) |
Разработчик: | Принципиа Биофарма Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2021 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
Протокол № | PRN1008-018 |
Оценка безопасности и эффективности рилзабрутиниба у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией
подробнееРКИ № | 70 от 3 февраля 2021 г. |
Препарат: | Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к) |
Разработчик: | «ардженкс БВ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 февраля 2021 г. |
Окончание: | 31 октября 2023 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | ARGX-113-2004 |
Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией
подробнееРКИ № | 316 от 8 июля 2020 г. |
Препарат: | PF-114 (, PF-114) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 июля 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
Протокол № | PF-114-02 |
Оценка эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом
подробнее