Байкова Наталья Андреевна


Сортировать:
Завершено

BEM-082022 № BEM-082022

Пациентов: 66
РКИ № 673 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: XRYC07601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № BEM-082022 № BEM-082022

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с референтными препаратами с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ PARN-082022

Пациентов: 32
РКИ № 675 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: XRYC07501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PARN-082022

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ DOL-052022

Пациентов: 28
РКИ № 555 от 14 сентября 2022 г.
Препарат: JTBС01001
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DOL-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ APH-EMB- 07/2021

Пациентов: 22
РКИ № 533 от 6 сентября 2022 г.
Препарат: Этамбутол-Эдвансд (Этамбутол)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2022 г.
Окончание: 15 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-EMB- 07/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Этамбутол-Эдвансд, таблетки, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и ЕМБ-Фатол 400®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг («Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.

подробнее
Завершено

№ REG-052022 № REG-052022

Пациентов: 30
РКИ № 510 от 25 августа 2022 г.
Препарат: LTBС01301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № REG-052022 № REG-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ № APH-RIV- 04/2022

Пациентов: 26
РКИ № 491 от 16 августа 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2022 г.
Окончание: 20 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH-RIV- 04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.

подробнее
Завершено

№ LEN-052022

Пациентов: 36
РКИ № 485 от 11 августа 2022 г.
Препарат: LCBС00801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № LEN-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС00801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ HEP-042022

Пациентов: 32
РКИ № 479 от 9 августа 2022 г.
Препарат: Гепарин (Гепарин натрия)
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 августа 2022 г.
Окончание: 16 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № HEP-042022

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата ГЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (Б.Браун Мельзунген АГ, Германия), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ AFAT-052022

Пациентов: 46
РКИ № 477 от 8 августа 2022 г.
Препарат: LTBС00601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № AFAT-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС00601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

№ № APH-ABC- 01/2022

Пациентов: 28
РКИ № 445 от 18 июля 2022 г.
Препарат: Абакавир (Абакавир-Эдвансд)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2022 г.
Окончание: 25 мая 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH-ABC- 01/2022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир-Эдвансд и Зиаген® у здоровых добровольцев

подробнее