Байкова Наталья Андреевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 30-DABI-c-CT-01

Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Прадакса® (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 156 от 17 марта 2023 г.
Препарат: Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 30-DABI-c-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дабигатран (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Прадакса® (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее
Проводится

№ 45-CARB-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 40 от 30 января 2023 г.
Препарат: Карбамазепин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 45-CARB-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ 34-ATOR-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 729 от 28 декабря 2022 г.
Препарат: АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 34-ATOR-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США).

подробнее
Завершено

BEM-082022 № BEM-082022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 673 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: XRYC07601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № BEM-082022 № BEM-082022

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с референтными препаратами с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ PARN-082022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 675 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: XRYC07501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PARN-082022

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата XRYC07501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в дозировке 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ DOL-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 555 от 14 сентября 2022 г.
Препарат: JTBС01001
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DOL-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ APH-EMB- 07/2021

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этамбутол-Эдвансд, таблетки, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Миамбутол®, таблетки, 400 мг («РИМЗЕР Арцнаймель АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 533 от 6 сентября 2022 г.
Препарат: Этамбутол-Эдвансд (Этамбутол)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2022 г.
Окончание: 15 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-EMB- 07/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Этамбутол-Эдвансд, таблетки, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и ЕМБ-Фатол 400®, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг («Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.

подробнее
Завершено

№ REG-052022 № REG-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 510 от 25 августа 2022 г.
Препарат: LTBС01301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № REG-052022 № REG-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ № APH-RIV- 04/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 491 от 16 августа 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2022 г.
Окончание: 20 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH-RIV- 04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.

подробнее
Завершено

№ LEN-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС00801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 485 от 11 августа 2022 г.
Препарат: LCBС00801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № LEN-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС00801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее