| РКИ № | 252 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | APH-AZM-12/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак в рамках определения взаимозаменяемости референтному препарату
подробнее| РКИ № | 187 от 22 марта 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 19-83/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Референтному лекарственному препарату Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 40 от 28 января 2022 г. |
| Препарат: | Молнупиравир |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 28 января 2022 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | APH-MOL-11/2021 |
Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир у взрослой популяции
подробнее| РКИ № | 846 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Деферазирокс |
| Разработчик: | ПАО "Биосинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ПАО "Биосинтез", 440033, обл Пензенская, г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия |
| Протокол № | BS-DEF-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 795 от 1 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | PAN-TELH-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан и МикардисПлюс® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 784 от 26 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Далтепарин (Далтепарин натрия) |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | DALT-042021 |
Оценка фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин и Фрагмин®, с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 750 от 17 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | CLAV-032021 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 749 от 17 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | CLAV875-032021 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 708 от 8 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Надропарин кальция |
| Разработчик: | Акционерное общество "Бинергия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 20 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия |
| Протокол № | NADR-032021 |
Оценка фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Надропарин кальция у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 477 от 25 августа 2021 г. |
| Препарат: | Циклосерин |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | CICL-022021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин с участием здоровых добровольцев
подробнее