Байкова Наталья Андреевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

VDMF-BE-04-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после еды

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 721 от 13 декабря 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № VDMF-BE-04-2022

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) с препаратом сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

23-101/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Ситаглиптин (10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Форсига (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 671 от 20 ноября 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин + Ситаглиптин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, ,
Протокол № 23-101/R

Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин + Ситаглиптин и референтных лекарственных препаратов Форсига и Янувия® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PRNPRN-01-06-23

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 4 октября 2023 г.
Препарат: Парнапарин (Парнапарин натрия)
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № PRNPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ООО Концерн «МИР», Россия) в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

BMPRN-01-06-23

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Бемипарин, раствор для инъекций (ООО Концерн «МИР», Россия) в сравнении с препаратом Цибор®, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 543 от 28 сентября 2023 г.
Препарат: Бемипарин (Бемипарин натрия)
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № BMPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Бемипарин (ООО Концерн «МИР», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с препаратами Цибор® 2500, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия) с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

DLTPRN-01-06-23

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Далтепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 545 от 28 сентября 2023 г.
Препарат: Далтепарин (Далтепарин натрия)
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № DLTPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамику, безопасность и переносимость лекарственного препарата Далтепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, в сравнении с препаратом Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ (анти-Ха) /0,2 мл (Пфайзер Инк, США), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования

подробнее
Проводится

HPRN-01-06-23

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения (Б. Браун Мельзунген АГ, Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 544 от 28 сентября 2023 г.
Препарат: Гепарин натрия
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № HPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (Б.Браун Мельзунген АГ, Германия), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

RND092200

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин+Эзетимиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг +10 мг (АО «АКРИХИН») и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд.) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В.), при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 507 от 13 сентября 2023 г.
Препарат: Питавастатин + Эзетимиб
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Протокол № RND092200

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин + Эзетимиб и препаратов Ливазо и Эзетрол® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

RND082200

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН»), и Janumet® XR, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум), при приеме после приема пищи здоровыми добровольцами

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 486 от 5 сентября 2023 г.
Препарат: Метформин+Ситаглиптин
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Протокол № RND082200

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН»), в сравнении с препаратом Janumet® XR, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум), при их приеме после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

TDF-BE-10-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 399 от 28 июля 2023 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия
Протокол № TDF-BE-10-2022

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил и Сиалис® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

DT-30-03-2023

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 387 от 24 июля 2023 г.
Препарат: Глансин-Дуо (Дутастерид + Тамсулозин)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия
Протокол № DT-30-03-2023

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо и Дуодарт® у здоровых добровольцев

подробнее