| РКИ № | 142 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | FER-BE-30-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 120 от 13 марта 2025 г. |
| Препарат: | ЭЛПИДА® (Элсульфавирин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия |
| Протокол № | ELP-0124 |
Оценить возможные межлекарственные взаимодействия по фармакокинетическим параметрам действующих веществ и безопасность при совместном приеме здоровыми добровольцами препарата ЭЛПИДА® и лекарственных препаратов, содержащих бедаквилин, биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин, линезолид, пантопразол, фамотидин, розувастатин.
подробнее| РКИ № | 102 от 26 февраля 2025 г. |
| Препарат: | T01 |
| Разработчик: | Адальво Лтд (Adalvo Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | T01-I-24 |
Оценка фармакокинетических параметров и доказательство биоэквивалентности препарата T01 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 3 от 13 января 2025 г. |
| Препарат: | Хайрабезол (Рабепразол) |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия |
| Протокол № | Hirab - 2024 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Хайрабезол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Париет®, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак и после еды с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 483 от 21 октября 2024 г. |
| Препарат: | Эрдостеин |
| Разработчик: | Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | Erd-BE-24 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эрдостеин, капсулы, 300 мг, в сравнении с препаратом Эдомари, капсулы, 300 мг, при приеме натощак, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 451 от 4 октября 2024 г. |
| Препарат: | Снотум (Леводропропизин) |
| Разработчик: | Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | Lev-BE-24 |
Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности и безопасности лекарственного препарата Снотум и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 306 от 2 августа 2024 г. |
| Препарат: | Нурфика (Ибупрофен+Парацетамол) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ЭКОлаб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия |
| Протокол № | ИП-1-2024 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика и Бруфика Плюс с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 264 от 4 июля 2024 г. |
| Препарат: | TTR022200 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2024 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | № TTR022200_01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 254 от 1 июля 2024 г. |
| Препарат: | Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ЭКОлаб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия |
| Протокол № | № И-1-2024 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб и Нурофен® для детей с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 182 от 14 мая 2024 г. |
| Препарат: | Бисопролол+Периндоприл |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 мая 2024 г. |
| Окончание: | 15 июня 2026 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | № 23-98/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
подробнее