Байкова Наталья Андреевна - исследования

Завершено

№ TOF-022023

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DTBC05501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	289 от 29 мая 2023 г.
Препарат:	DTBC05501
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 мая 2023 г.
Окончание:	20 марта 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ TOF-022023

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата DTBC05501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом при приеме натощак или после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее

Проводится

№ 11-OMEP-C-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО «Синтез», Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	260 от 4 мая 2023 г.
Препарат:	Омепразол
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 мая 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	№ 11-OMEP-C-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ RIV-022023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривастигмин», пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Экселон®», трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) («ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ», Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	254 от 3 мая 2023 г.
Препарат:	Ривастигмин
Разработчик:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 мая 2023 г.
Окончание:	29 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол №	№ RIV-022023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин и Экселон® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ APH-DUT/TAM-07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5мг+0,4мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	215 от 18 апреля 2023 г.
Препарат:	Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 апреля 2023 г.
Окончание:	17 октября 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол №	№ APH-DUT/TAM-07/2022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее

Проводится

№ 38-CLOP-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Плавикс® (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	202 от 10 апреля 2023 г.
Препарат:	Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	№ 38-CLOP-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Биоком», Россия) и препарата сравнения Плавикс® (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция)

подробнее

Проводится

№ 47-PARA-sp-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Парацетамол-АКОС (Парацетамол), суспензия для приема внутрь [ДЛЯ ДЕТЕЙ], 120 мг/5 мл (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Детский Панадол (Парацетамол), суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	188 от 4 апреля 2023 г.
Препарат:	Парацетамол-АКОС (Парацетамол)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	№ 47-PARA-sp-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Парацетамол-АКОС (Парацетамол), суспензия для приема внутрь [ДЛЯ ДЕТЕЙ], 120 мг/5 мл (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Детский Панадол (Парацетамол), суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) у здоровых добровольцев натощак

подробнее

Проводится

№ 35-FLUK-c-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Флуконазол-OBL (Флуконазол), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Дифлюкан® (Флуконазол), капсулы, 150 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	160 от 22 марта 2023 г.
Препарат:	Флуконазол-OBL (Флуконазол)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	№ 35-FLUK-c-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Флуконазол-OBL (Флуконазол), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Дифлюкан® (Флуконазол), капсулы, 150 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак

подробнее

Проводится

№ 30-DABI-c-CT-01

Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Прадакса® (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	156 от 17 марта 2023 г.
Препарат:	Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	№ 30-DABI-c-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дабигатран (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Прадакса® (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее

Проводится

№ 45-CARB-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	40 от 30 января 2023 г.
Препарат:	Карбамазепин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	№ 45-CARB-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Карбамазепин (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата сравнения Тегретол® (Карбамазепин), таблетки, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак

подробнее

Проводится

№ 34-ATOR-t-CT-01

Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 45

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	729 от 28 декабря 2022 г.
Препарат:	АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	№ 34-ATOR-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США).

подробнее