РКИ № | 689 от 9 декабря 2020 г. |
Препарат: | (Дазатиниб, Дазатиниб) |
Разработчик: | Синтон БВ |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 декабря 2020 г. |
Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
Протокол № | № KI/0320-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Рафарма», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее