Байкова Наталья Андреевна


Сортировать:
Завершено

№ KI/0320-3

Пациентов: 50
РКИ № 689 от 9 декабря 2020 г.
Препарат: (Дазатиниб, Дазатиниб)
Разработчик: Синтон БВ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2020 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Нидерланды
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № KI/0320-3

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Рафарма», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее