Фомина Дарья Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

EFC16844

Адаптивное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата Сарилумаб для пациентов, госпитализированных с COVID19

Пациентов: 140
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Sarilumab COVID-19
РКИ № 145 от 27 марта 2020 г.
Препарат: Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 27 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16844

Оценка эффективности и безопасности препарата Сарилумаб для пациентов, госпитализированных с COVID19

подробнее
Проводится

EFC16461

Мастер протокол двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, в параллельных группах, многоцентровых исследований препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой сохраняются несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, у пациентов без предшествующего лечения омализумабом, и у пациентов c непереносимостью или с неполным ответом на омализумаб

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dupilumab for the Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria in Patients Who Remain Symptomatic Despite the Use of H1 Antihistamine and Who Are naïve to, Intolerant of, or Incomplete Responders to Omalizumab (LIBERTY-CSU CUPID)
РКИ № 62 от 14 февраля 2020 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16461

Исследование препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей

подробнее
Завершено

CZPL389A2203E1

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

Пациентов: 170
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 With TCS/TCI in Atopic Dermatitis Patients
РКИ № 655 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: ZPL389
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CZPL389A2203E1

Изучение краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

подробнее
Завершено

PULM-XC8-04

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

Пациентов: 140
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov XC8 in the Treatment of Patients With the Eosinophilic Phenotype of Bronchial Asthma
РКИ № 603 от 15 октября 2019 г.
Препарат: ХС8 (глутаримид гистамина)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 октября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № PULM-XC8-04

Оценка эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

подробнее
Завершено

CLOU064A2201E1

Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата LOU064 у соответствующих критериям отбора пациентов с хронической спонтанной крапивницей, участвовавших в исследовании CLOU064A2201

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of LOU064 in Subjects With CSU
РКИ № 545 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: LOU064
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLOU064A2201E1

Цель клинического исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости, а также показателей эффективности препарата LOU064 у пациентов с ХСК. Кроме того, будет оцениваться время до рецидива после прерывания терапии препаратом LOU064.

подробнее
Завершено

CLOU064A2201

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с поиском оптимальной дозы для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

Пациентов: 70
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov This Was a Dose-finding Study to Evaluate Efficacy and Safety of LOU064 in Patients With CSU Inadequately Controlled by H1-antihistamines
РКИ № 410 от 29 июля 2019 г.
Препарат: LOU064
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 29 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLOU064A2201

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей

подробнее
Завершено

CZPL389A2203

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)

Пациентов: 170
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
РКИ № 295 от 10 июня 2019 г.
Препарат: ZPL389
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CZPL389A2203

Оценка безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 у пациентов с атопическим дерматитом

подробнее
Завершено

GSP 301-306 (Россия)

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

Пациентов: 310
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 132 от 19 марта 2019 г.
Препарат: Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Разработчик: Гленмарк Спешиалти С.А.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 марта 2019 г.
Окончание: 6 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~
Протокол № GSP 301-306 (Россия)

Оценка эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата GSP 301 НС в сравнении с лекарственным препаратом Момат Рино Адванс у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

CQGE031C2302

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Phase III Study of Safety and Efficacy of Ligelizumab in the Treatment of CSU in Adolescents and Adults Inadequately Controlled With H1-antihistamines
РКИ № 395 от 7 августа 2018 г.
Препарат: QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CQGE031C2302

Оценка эффективности и безопасности лигелизумаба у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

подробнее
Завершено

CQGE031C2303

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Phase III Study of and Efficacy of Ligelizumab in the Treatment of CSU in Adolescents and Adults Inadequately Controlled With H1-antihistamines.
РКИ № 387 от 2 августа 2018 г.
Препарат: QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CQGE031C2303

Задачей данного исследования является определение эффективности и безопасности лигелизумаба у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы, несмотря на стандартную терапию, за счёт демонстрации превосходства эффективности над препаратом омализумабом

подробнее