| РКИ № | 487 от 27 октября 2025 г. |
| Препарат: | BCD-281 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-281-2/MUSCAT |
Сравнить эффективность, профиль безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 и препарата сравнения у субъектов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 337 от 5 августа 2025 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (Окревус) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "Рош-Москва", 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | MN45053 |
Оценить влияние рассеянного склероза на физические функции с точки зрения пациента и предоставить продленный доступ к терапии окрелизумабом, а также оценить безопасность и переносимость окрелизумаба.
подробнее| РКИ № | 325 от 13 августа 2024 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (BCD-281) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-281-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 584 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | не указано |
Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
подробнее| РКИ № | 19 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | IMU-838 (Видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия |
| Протокол № | № P3-IMU-838-RMS-02 |
Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 106 от 25 февраля 2021 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20) |
| Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-132-4/MIRANTIBUS |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 664 от 30 ноября 2020 г. |
| Препарат: | RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | GN41851 GN41851 №GN41851 |
Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 598 от 27 октября 2020 г. |
| Препарат: | Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 27 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | не указано |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 594 от 26 октября 2020 г. |
| Препарат: | Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 октября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | не указано |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 250 от 18 июня 2020 г. |
| Препарат: | Ублитуксимаб (TG-1101) |
| Разработчик: | ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | TG1101-RMS303 TG1101-RMS303 №TG1101-RMS303 |
Oценка долгосрочной безопасности и эффективности терапии ублитуксимабом (TG-1101) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
подробнее