| РКИ № | 74 от 1 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | № ФМВ-ВГИР-I-001/15 |
Изучить реактогенность и безопасность, а также получить предварительные данные по иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М на ограниченном контингенте добровольцев
подробнее| РКИ № | 668 от 17 ноября 2015 г. |
| Препарат: | ВАКТРИВИР (Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 20 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | №MMR-II/III-00-003/2014 |
Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
подробнее| РКИ № | 652 от 11 ноября 2015 г. |
| Препарат: | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 11 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Протокол № | № БиВАК-II-09/15 |
Сравнительная оценка иммунизации детей в возрасте 18 и 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита – вакциной БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов), производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия, и Вакциной полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия.
подробнее| РКИ № | 465 от 27 августа 2015 г. |
| Препарат: | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Протокол № | № БиВАК-I-07/15 |
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 182 от 13 апреля 2015 г. |
| Препарат: | аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 13 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № АКД-I/III-00-004/2013 |
Изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.
подробнее| РКИ № | 181 от 13 апреля 2015 г. |
| Препарат: | АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 13 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № АГН-II-00-001/2013 |
Провести сравнительное изучение безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины «АКДС-Геп В+Hib» и вакцины «АКДС-Геп В»+»Хиберикс® (Hiberix®)» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.
подробнее| РКИ № | 706 от 11 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная |
| Разработчик: | ООО "Нанолек" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "СиТиЭр Фарма", 123557, г. Москва, Пресненский вал, 27/11, офис 212, ~ |
| Протокол № | № НЛ-ДП-01/14 |
Сравнительная оценка трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита - Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, или вакцины Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при подкожном и внутримышечном путях введения
подробнее| РКИ № | 550 от 2 октября 2014 г. |
| Препарат: | СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 2 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | №СГД-IV-00-002/2012 |
Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозных инактивированных вакцин СОВИГРИПП без мертиолята и Гриппол без мертиолята с участием детей
подробнее| РКИ № | 249 от 13 мая 2014 г. |
| Препарат: | «аАКДС-ГепВ-Hib» (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № АКД-I-00-004/2013 |
Изучить безопасность и реактогенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib»
подробнее| РКИ № | 182 от 8 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № НЛ-ИПВ-I-001/13 |
Оценить подкожный путь введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента.
подробнее