| РКИ № | 279 от 2 июня 2021 г. |
| Препарат: | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № ВКИ-III-04/21 №№ ВКИ-III-04/21 |
Оценка профилактической эффективности и иммуногенности и безопасности препарата КовиВак на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
подробнее| РКИ № | 624 от 10 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) |
| Разработчик: | "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Протокол № | № CS-CTP-AD5NCOV-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 413 от 10 августа 2020 г. |
| Препарат: | Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский Вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | № ПВ 001/20 |
Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
подробнее| РКИ № | 217 от 27 мая 2020 г. |
| Препарат: | Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 27 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Протокол № | № ФМК-II/III-02/20 |
Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 120 от 23 марта 2020 г. |
| Препарат: | СинСаВак (Вакцина для профилактики желтой лихорадки) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12 помещение 1, комната 1, этаж 43, Россия |
| Протокол № | № ЖЛХ-III-01/20 |
Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины СинСаВак в сравнении с Вакциной желтой лихорадки живой сухой с участием добровольцев
подробнее| РКИ № | 736 от 25 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Протокол № | № УКВ-III-П-09/19 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
подробнее| РКИ № | 732 от 24 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 24 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Протокол № | № ФМ-2019-02 |
Оценка иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс® у добровольцев в возрасте старше 60 лет
подробнее| РКИ № | 580 от 4 октября 2019 г. |
| Препарат: | Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая) |
| Разработчик: | ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2019 г. |
| Окончание: | 18 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Протокол № | № RDPh_17_12 |
Оценить иммуногенность изучаемой вакцины Бубо®-Унигеп в сравнении с референтной Вакциной гепатита B рекомбинантной дрожжевой на 210 день от начала иммунизации (Месяц 7) путем измерения концентрации анти-HBs антител и оценки показателей сероконверсии и серопротекции
подробнее| РКИ № | 46 от 29 января 2019 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая |
| Разработчик: | Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 109004, г. Москва, ул. Александра Солженицына, д.27, к.29-30, ~ |
| Протокол № | № РТВ 003/18 |
Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых детей
подробнее| РКИ № | 36 от 28 января 2019 г. |
| Препарат: | Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2019 г. |
| Окончание: | 26 октября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37, ~ |
| Протокол № | №ПВ 002/18 Версия 1.0 от 01.10.2018 |
Оценка эффективности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет до 65 лет
подробнее