Федоришина Ольга Васильевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CNTO1959CRD3004

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности подкожной индукционной терапии Гузелькумабом у пациентов с активной Болезнью Крона умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 408 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 25 января 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № CNTO1959CRD3004

Оценить эффективность гузелькумаба, в том числе клиническую ремиссию и эндоскопический ответ, при п/к введении препарата в качестве индукционной терапии

подробнее
Завершено

CNTO1275CRD3008

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3b фазы для оценки безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 725 от 10 ноября 2021 г.
Препарат: Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1275CRD3008

Оценка безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона

подробнее
Завершено

AMUC-2023

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)

Пациентов: 68
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 293 от 9 июня 2021 г.
Препарат: Амиселимод (MT-1303)
Разработчик: «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № AMUC-2023

Оценка эффективности и безопасности амиселимода у пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита

подробнее
Проводится

I6T-MC-AMAX

Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 98
Организаций: 27
Исследователей: 27
РКИ № 269 от 25 июня 2020 г.
Препарат: LY3074828 (Мирикизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 22 июля 2027 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I6T-MC-AMAX

Оценить влияние мирикизумаба на сохранение ответа на лечение по результатам эндоскопии у пациентов из исследования AMAM, которые завершили лечение мирикизумабом в виде подкожных инъекций в слепом режиме, и у которых на неделе 52 наблюдался ответ по результатам эндоскопии

подробнее
Завершено

Mannitol_03-2018

Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

Пациентов: 250
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of mAnnitol in Bowel Preparation During Elective Colonoscopy and Comparison With Moviprep®
РКИ № 274 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Маннитол
Разработчик: «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № Mannitol_03-2018

Фаза III: исследование доказательства отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом o Подтвердить отсутствие превосходства стандартного сплита в виде 2-литрового раствора ПЭГ с добавлением аскорбата (Мовипреп®) над маннитолом при подготовке кишечника к колоноскопии. o Оценить безопасность и переносимость маннитола. o Оценить соблюдение пациентами инструкций по очищению кишечника с использованием маннитола и препарата Мовипреп®, а также их готовность принимать эти препараты.

подробнее
Завершено

CT-P13 3.7

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности

Пациентов: 180
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 205 от 22 мая 2020 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT-P13 3.7

Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Проводится

APD334-202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии при болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести», фаза 2

Пациентов: 46
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod in the Treatment of Adult Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 59 от 13 февраля 2020 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: «Арена Фармасьютикалс Инк.», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-202

Оценка эффективности и безопасности применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

I6T-MC-AMAM

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Пациентов: 400
Организаций: 33
Исследователей: 33
РКИ № 492 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 16 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I6T-MC-AMAM

Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

подробнее
Завершено

CT-P13 3.8

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Пациентов: 200
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov CT-P13 (Infliximab) Subcutaneous Administration in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (LIBERTY-CD)
РКИ № 450 от 15 августа 2019 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT-P13 3.8

Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

подробнее
Завершено

APD334-302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 90
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo as Induction Therapy in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 382 от 11 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-302

Оценка эффективности и безопасности Этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее