| РКИ № | 408 от 24 июня 2022 г. |
| Препарат: | Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июня 2022 г. |
| Окончание: | 25 января 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | № CNTO1959CRD3004 |
Оценить эффективность гузелькумаба, в том числе клиническую ремиссию и эндоскопический ответ, при п/к введении препарата в качестве индукционной терапии
подробнее| РКИ № | 725 от 10 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (Стелара, CNTO1275) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1275CRD3008 |
Оценка безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона
подробнее| РКИ № | 293 от 9 июня 2021 г. |
| Препарат: | Амиселимод (MT-1303) |
| Разработчик: | «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | AMUC-2023 № AMUC-2023 |
Оценка эффективности и безопасности амиселимода у пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита
подробнее| РКИ № | 269 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | LY3074828 (Мирикизумаб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 22 июля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I6T-MC-AMAX I6T-MC-AMAX №I6T-MC-AMAX |
Оценить влияние мирикизумаба на сохранение ответа на лечение по результатам эндоскопии у пациентов из исследования AMAM, которые завершили лечение мирикизумабом в виде подкожных инъекций в слепом режиме, и у которых на неделе 52 наблюдался ответ по результатам эндоскопии
подробнее| РКИ № | 274 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Маннитол |
| Разработчик: | «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | №Mannitol_03-2018 |
Фаза III: исследование доказательства отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом o Подтвердить отсутствие превосходства стандартного сплита в виде 2-литрового раствора ПЭГ с добавлением аскорбата (Мовипреп®) над маннитолом при подготовке кишечника к колоноскопии. o Оценить безопасность и переносимость маннитола. o Оценить соблюдение пациентами инструкций по очищению кишечника с использованием маннитола и препарата Мовипреп®, а также их готовность принимать эти препараты.
подробнее| РКИ № | 205 от 22 мая 2020 г. |
| Препарат: | Инфликсимаб (СТ-Р13) |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT-P13 3.7 |
Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 59 от 13 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Этрасимод (APD334) |
| Разработчик: | «Арена Фармасьютикалс Инк.», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 13 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | APD334-202 APD334-202 |
Оценка эффективности и безопасности применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 492 от 5 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 16 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I6T-MC-AMAM |
Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 450 от 15 августа 2019 г. |
| Препарат: | Инфликсимаб (СТ-Р13) |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT-P13 3.8 |
Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
подробнее| РКИ № | 382 от 11 июля 2019 г. |
| Препарат: | Этрасимод (APD334) |
| Разработчик: | Арена Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | №APD334-302 |
Оценка эффективности и безопасности Этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
подробнее