Садкова Василиса Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

QNP10-VEL

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Хинаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и ACCUPRIL®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Pfizer Inc., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 121 от 17 марта 2025 г.
Препарат: Хинаприл
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № QNP10-VEL

Оценка биоэквивалентности препаратов Хинаприл и Аккупро® у здоровых субъектов

подробнее
Завершено

Протокол №: SUTABI-11/2024

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с двумя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата «СУТАБИ» (розувастатин 10 мг + фенофибрат 145 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые поленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания) и Трайкор® (фенофибрат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 123 от 17 марта 2025 г.
Препарат: СУТАБИ (Розувастин + Фенофибрат)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2025 г.
Окончание: 1 марта 2026 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия
Протокол № Протокол №: SUTABI-11/2024

Оценка биоэквивалентности комбинированного препарата СУТАБИ и монокомпонентных препаратов Крестор® и Трайкор® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TLMA-HL

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с четырьмя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата «МИКАФОР-АМЛО» (Телмисартан 80 мг + Амлодипин 10 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и комбинированного препарата «Твинста» (Телмисартан 80 мг + Амлодипин 10 мг), таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 118 от 13 марта 2025 г.
Препарат: МИКАФОР-АМЛО (Телмисартан+Амлодипин)
Разработчик: Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2025 г.
Окончание: 1 марта 2026 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия
Протокол № TLMA-HL

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

CHPL-VEL

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследо-вание биоэквивалентности препаратов Хинаприл, таблетки, покры-тые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и ACCUPRIL®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Pfizer Inc., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 114 от 11 марта 2025 г.
Препарат: Хинаприл
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № CHPL-VEL

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

PZN-09/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 106 от 4 марта 2025 г.
Препарат: PZN-09/2022
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Протокол № PZN-09/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

CRB-END

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин, таблетки, 200 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Tegretal®, таблетки, 200 мг (Новартис Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 100 от 25 февраля 2025 г.
Препарат: Карбамазепин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 февраля 2025 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № CRB-END

Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Карбамазепин, таблетки, 200 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и референтного препарата Tegretal®, таблетки, 200 мг (Новартис Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

RMN-END

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки, 50 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 93 от 21 февраля 2025 г.
Препарат: Римантадин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод" (ФГУП"ЭНДОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № RMN-END

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

NIMESULID-1/24

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Аулин, таблетки, 100 мг (Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 73 от 14 февраля 2025 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 февраля 2025 г.
Окончание: 12 ноября 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № NIMESULID-1/24

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

RB-0027-122024

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-0027 в сравнении с референтным препаратом после однократного приема натощак у здоровых субъектов

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 74 от 14 февраля 2025 г.
Препарат: RB-0027
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-0027-122024

Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

OMS-BSMP-N

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Омепразол, капсулы, 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Лосек, капсулы, 20 мг (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 69 от 11 февраля 2025 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2025 г.
Окончание: 26 марта 2026 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № OMS-BSMP-N

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее