Садкова Василиса Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

TTR012200_01

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TTR012200 (АО «Акрихин», Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев при однократном приеме каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 348 от 8 августа 2025 г.
Препарат: TTR012200
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № TTR012200_01

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

25.72

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 318 от 28 июля 2025 г.
Препарат: Эплеренон Медисорб (Эплеренон)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июля 2025 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия
Протокол № 25.72

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами».

подробнее
Проводится

BLXR_AM-2025

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Балоксавир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Ксофлюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 299 от 17 июля 2025 г.
Препарат: Балоксавир-АМ (Балоксавир марбоксил)
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2025 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № BLXR_AM-2025

Оценка биоэквивалентности препаратов Балоксавир-АМ и Ксофлюза® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

LZRD-VEL

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Луразидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Латуда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 294 от 11 июля 2025 г.
Препарат: Луразидон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № LZRD-VEL

Оценка биоэквивалентности препаратов Луразидон и Латуда у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

RZVEZ-04/25

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 272 от 24 июня 2025 г.
Препарат: Розувастатин+Эзетимиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия
Протокол № RZVEZ-04/25

Исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия).

подробнее
Завершено

RAF-02-24

Открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LPO010 (АО «Рафарма», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 240 от 3 июня 2025 г.
Препарат: LPO010 (Тофацитиниб)
Разработчик: АО «Рафарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № RAF-02-24

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности

подробнее
Проводится

ВУК-I-11/24

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости и безопасности лекарственного препарата – вакцины для профилактики гриппа и COVID-19 «УльтриксКови» на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 130
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 215 от 19 мая 2025 г.
Препарат: УльтриксКови (Комбинированная вакцина для профилактики гриппа и COVID-19 инактивированная очищенная жидкая)
Разработчик: Акционерное общество «Национальная иммунобиологическая компания» (АО «Нацимбио»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 36, строение 3, Россия
Протокол № ВУК-I-11/24

Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности двукратной иммунизации вакциной «УльтриксКови» в сравнении с плацебо. Дополнительной целью исследования является предварительная оценка иммуногенности на 28 сутки после второй вакцинации в сравнении с плацебо.

подробнее
Проводится

BRVC-2024

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Бриварацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Бривиакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 198 от 5 мая 2025 г.
Препарат: Бриварацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 мая 2025 г.
Окончание: 18 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № BRVC-2024

Оценка биоэквивалентности препаратов Бриварацетам и Бривиакт у здоровых добровольцевн

подробнее
Завершено

AVE-API-BE-2025-02

Открытое рандомизированное перекрестное в двух последовательностях двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПИКСАБАН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 189 от 28 апреля 2025 г.
Препарат: АПИКСАБАН АВЕКСИМА (Апиксабан)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-API-BE-2025-02

Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

AVE-TIC-BE-2025-01

Открытое рандомизированное перекрестное в двух последовательностях двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТИКАГРЕЛОР АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 137 от 24 марта 2025 г.
Препарат: ТИКАГРЕЛОР АВЕКСИМА (Тикагрелор)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-TIC-BE-2025-01

Сравнительная оценка фармакокинетики биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее