| РКИ № | 216 от 20 мая 2025 г. |
| Препарат: | Напроксен-Фармстандарт (Напроксен) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-NPX-0325 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 215 от 19 мая 2025 г. |
| Препарат: | УльтриксКови (Комбинированная вакцина для профилактики гриппа и COVID-19 инактивированная очищенная жидкая) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Национальная иммунобиологическая компания» (АО «Нацимбио») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 мая 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 36, строение 3, Россия |
| Протокол № | ВУК-I-11/24 |
Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности двукратной иммунизации вакциной «УльтриксКови» в сравнении с плацебо. Дополнительной целью исследования является предварительная оценка иммуногенности на 28 сутки после второй вакцинации в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 198 от 5 мая 2025 г. |
| Препарат: | Бриварацетам |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2025 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | BRVC-2024 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Бриварацетам и Бривиакт у здоровых добровольцевн
подробнее| РКИ № | 189 от 28 апреля 2025 г. |
| Препарат: | АПИКСАБАН АВЕКСИМА (Апиксабан) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-API-BE-2025-02 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 137 от 24 марта 2025 г. |
| Препарат: | ТИКАГРЕЛОР АВЕКСИМА (Тикагрелор) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-TIC-BE-2025-01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 121 от 17 марта 2025 г. |
| Препарат: | Хинаприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | QNP10-VEL |
Оценка биоэквивалентности препаратов Хинаприл и Аккупро® у здоровых субъектов
подробнее| РКИ № | 123 от 17 марта 2025 г. |
| Препарат: | СУТАБИ (Розувастин + Фенофибрат) |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия |
| Протокол № | Протокол №: SUTABI-11/2024 |
Оценка биоэквивалентности комбинированного препарата СУТАБИ и монокомпонентных препаратов Крестор® и Трайкор® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 118 от 13 марта 2025 г. |
| Препарат: | МИКАФОР-АМЛО (Телмисартан+Амлодипин) |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия |
| Протокол № | TLMA-HL |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 114 от 11 марта 2025 г. |
| Препарат: | Хинаприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CHPL-VEL |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 106 от 4 марта 2025 г. |
| Препарат: | PZN-09/2022 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-09/2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее