| РКИ № | 632 от 28 декабря 2024 г. |
| Препарат: | PZT-38/2023 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PZT-38/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 560 от 29 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Дидрогестерон |
| Разработчик: | Мэнкайнд Фарма Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | DRGS-FRM-2024 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 514 от 31 октября 2024 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ЗАО «Эвалар» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | Riva10-BE-24 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами натощак
подробнее| РКИ № | 509 от 29 октября 2024 г. |
| Препарат: | APL132400 |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | APL132400_01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 503 от 28 октября 2024 г. |
| Препарат: | Прогинова® (Эстрадиола валерат) |
| Разработчик: | Зентива Пивот ЕООД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия |
| Протокол № | PRG-2024 |
Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Прогинова®, драже, 2 мг (Зентива к.с., Чешская Республика) при однократном приеме натощак 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг здоровыми субъектами.
подробнее| РКИ № | 506 от 28 октября 2024 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ЗАО «Эвалар» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | Riva15-BE-24 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами после приема пищи
подробнее| РКИ № | 499 от 28 октября 2024 г. |
| Препарат: | APL132400 |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2024 г. |
| Окончание: | 20 мая 2025 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | APL132400_02 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 496 от 25 октября 2024 г. |
| Препарат: | RND052400 |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND052400_01 |
Изучение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата RND052400 при приёме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 497 от 25 октября 2024 г. |
| Препарат: | Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Автономная некоммерческая организация "Центр клинических исследований", 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия |
| Протокол № | ГРИ-II/III-04-0624 |
Изучить безопасность, переносимость и терапевтическую эффективность препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл у амбулаторных пациентов в возрасте 18-65 лет с диагнозом грипп, COVID-19 или другие ОРВИ по сравнению с Плацебо на фоне этиотропной и симптоматической терапии
подробнее| РКИ № | 459 от 8 октября 2024 г. |
| Препарат: | Церотилин (Холина альфосцерат) |
| Разработчик: | Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 октября 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | BE-CER-MIC-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия), при однократном применении в дозе 1200 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее