Садкова Василиса Николаевна - исследования

Проводится

BLXR_AM-2025

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Балоксавир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Ксофлюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	299 от 17 июля 2025 г.
Препарат:	Балоксавир-АМ (Балоксавир марбоксил)
Разработчик:	ООО «АмантисМед»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 июля 2025 г.
Окончание:	31 марта 2026 г.
Страна:	Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол №	BLXR_AM-2025

Оценка биоэквивалентности препаратов Балоксавир-АМ и Ксофлюза® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

APH-TMBFS-03/2025

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHTMB-0325 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	297 от 14 июля 2025 г.
Препарат:	APHTMB-0325
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 июля 2025 г.
Окончание:	4 июня 2029 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол №	APH-TMBFS-03/2025

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHTMB-0325 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

LZRD-VEL

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Луразидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Латуда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	294 от 11 июля 2025 г.
Препарат:	Луразидон
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 июля 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	LZRD-VEL

Оценка биоэквивалентности препаратов Луразидон и Латуда у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

APH-TMBFD-02/2025

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHTMB-0225 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	293 от 10 июля 2025 г.
Препарат:	APHTMB-0225
Разработчик:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 июля 2025 г.
Окончание:	4 июня 2029 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия
Протокол №	APH-TMBFD-02/2025

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHTMB-0225 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

RZVEZ-04/25

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	272 от 24 июня 2025 г.
Препарат:	Розувастатин+Эзетимиб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 июля 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия
Протокол №	RZVEZ-04/25

Исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия).

подробнее

Проводится

RAF-02-24

Открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LPO010 (АО «Рафарма», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	240 от 3 июня 2025 г.
Препарат:	LPO010 (Тофацитиниб)
Разработчик:	АО «Рафарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 июня 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол №	RAF-02-24

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности

подробнее

Проводится

ВУК-I-11/24

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости и безопасности лекарственного препарата – вакцины для профилактики гриппа и COVID-19 «УльтриксКови» на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 130

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	215 от 19 мая 2025 г.
Препарат:	УльтриксКови (Комбинированная вакцина для профилактики гриппа и COVID-19 инактивированная очищенная жидкая)
Разработчик:	Акционерное общество «Национальная иммунобиологическая компания» (АО «Нацимбио»)
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	19 мая 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 36, строение 3, Россия
Протокол №	ВУК-I-11/24

Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности двукратной иммунизации вакциной «УльтриксКови» в сравнении с плацебо. Дополнительной целью исследования является предварительная оценка иммуногенности на 28 сутки после второй вакцинации в сравнении с плацебо.

подробнее

Проводится

BRVC-2024

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Бриварацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Бривиакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	198 от 5 мая 2025 г.
Препарат:	Бриварацетам
Разработчик:	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 мая 2025 г.
Окончание:	18 декабря 2027 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол №	BRVC-2024

Оценка биоэквивалентности препаратов Бриварацетам и Бривиакт у здоровых добровольцевн

подробнее

Проводится

AVE-API-BE-2025-02

Открытое рандомизированное перекрестное в двух последовательностях двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПИКСАБАН АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	189 от 28 апреля 2025 г.
Препарат:	АПИКСАБАН АВЕКСИМА (Апиксабан)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 апреля 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол №	AVE-API-BE-2025-02

Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее

Завершено

AVE-TIC-BE-2025-01

Открытое рандомизированное перекрестное в двух последовательностях двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТИКАГРЕЛОР АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	137 от 24 марта 2025 г.
Препарат:	ТИКАГРЕЛОР АВЕКСИМА (Тикагрелор)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 марта 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол №	AVE-TIC-BE-2025-01

Сравнительная оценка фармакокинетики биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее