Тюляндин Сергей Алексеевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

63723283LUC1001 63723283LUC1001 №63723283LUC1001

63723283LUC1001"" 63723283LUC1001" 63723283LUC1001" 63723283LUC1001 "Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 6
РКИ № 820 от 29 ноября 2016 г.
Препарат: JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 30 октября 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 63723283LUC1001 63723283LUC1001 №63723283LUC1001

Оценить противоопухолевую активность препарата JNJ-63723283 в дозе / дозах, рекомендованной / рекомендованных для изучения во II фазе, у пациентов с отдельными распространёнными заболеваниями, включая немелкоклеточный рак лёгкого, меланому, рак почки, рак мочевого пузыря, мелкоклеточный рак лёгкого и рак желудка / пищевода

подробнее
Завершено

№ TAB08-ONC-01

Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий

Пациентов: 63
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dose Escalation Study of TAB08 in Patients With Advanced Solid Neoplasms
РКИ № 797 от 15 ноября 2016 г.
Препарат: Терализумаб (ТАВ08)
Разработчик: ООО "ТераМАБ"
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № TAB08-ONC-01

Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз и определить максимально переносимую дозу (МПД) исследуемого препарата TAB08 у пациентов с солидными злокачественными опухолями поздних стадий.

подробнее
Завершено

№ GC-627-04

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата F-627 фазы III с участием женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 788 от 8 ноября 2016 г.
Препарат: F-627 (бенеграстим)
Разработчик: Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: КНР/PRC
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № GC-627-04

Оценка эффективности и безопасности препарата F-627, который вводят в ходе первого цикла химиотерапии пациентки в виде однократной фиксированной дозы в предварительно заполненном шприце, в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№CA209-649

CA209-649 "«Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией оксалиплатина и фторпиримидина у пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее не получавших лечение. (CheckMate 649: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 649)

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of Nivolumab Plus Ipilimumab or Nivolumab Plus Chemotherapy Against Chemotherapy in Stomach Cancer or Stomach/Esophagus Junction Cancer
РКИ № 667 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Ниволумаб + Ипилимумаб (BMS-936558 + BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-649

Сравнить ОВ при применении ниволумаба в сочетании с ипилимумабом и оксалиплатина в сочетании с фторпиримидином у пациентов с распространенным или метастатическим РЖ или раком ПЖС, у которых в опухоли отмечается экспрессия PD-L1.

подробнее
Завершено

355-00 №355-00

355-00"" 355-00"" 355-00 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с химиотерапией и плацебо в сочетании с химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (KEYNOTE-355)

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 523 от 26 июля 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 355-00 №355-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно Критериям оценки ответа со стороны солидных опухолей, Версия 1.1 (RECIST 1.1) по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у всех участников. 2)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по данным центральной оценки результатов визуализации в слепом режиме у участников с положительными по лиганду программируемой гибели клеток 1 (PD-L1) опухолями. 3)Сравнить общую выживаемость у всех участников. 4)Сравнить общую выживаемость у участников с PD-L1 положительными опухолями.

подробнее
Завершено

№ BCD-100-1

Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of BCD-100 in Patients With Advanced Solid Tumors
РКИ № 475 от 7 июля 2016 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-100-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее
Проводится

№ ONC-BICON02-01

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Doses of BI-CON-02 in Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer, Previously Treated With Trastuzumab
РКИ № 471 от 5 июля 2016 г.
Препарат: ВI-CON-02
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № № ONC-BICON02-01

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

подробнее
Завершено

№BCD-115-1

BCD-115-1 "Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 36
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study of BCD-115 in Women With ER(+) HER2(-) Local Advanced and Metastatic Breast Cancer
РКИ № 350 от 20 мая 2016 г.
Препарат: BCD-115
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 мая 2016 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-115-1

Изучение безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 в комбинации с эндокринной терапией у женщин с раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ 119-00

Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 796 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 119-00

Изучение Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом раке молочной железы

подробнее
Завершено

№ BL-612-ВC1

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом

Пациентов: 25
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 628 от 2 ноября 2015 г.
Препарат: CBLB612
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 2 ноября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 143026, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Луговая, дом 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Протокол № № BL-612-ВC1

Изучение безопасности и эффективности препарата CBLB612 используемого в качестве профилактического средства развития нейтропении у пациентов, получающих миелосупрессивную химиотерапию схемой АС

подробнее