| РКИ № | 117 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | QGE031 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CQGE031B2201E1 |
В данном исследовании будет проводиться оценка долгосрочной безопасности и переносимости, а также изучение долгосрочной эффективности препарата QGE031 при п/к введении с интервалом 4 недели в течение 12 месяцев у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, которые завершили участие в исследовании CQGE031B2201
подробнее| РКИ № | 773 от 20 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-1208-PR-0090 |
Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения
подробнее| РКИ № | 617 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563 ) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1 |
| Протокол № | №D3250C00017 |
Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой
подробнее| РКИ № | 571 от 13 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)" (214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б) |
| Протокол № | №GB28688 |
Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды.
подробнее| РКИ № | 566 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®) |
| Разработчик: | «Мундифарма Ресеч Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №FLT3509 |
Продемонстрировать более высокую эффективность флутиформа 250/10 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) по сравнению с формотеролом 12 мкг (1 ингаляция 2 раза в день) на основании годовой частоты среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за время 52-недельного периода лечения.
подробнее| РКИ № | 565 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Спиромакс® (будесонид/формотерол) |
| Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № BFS-AS-306 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Спиромакс® в сравнении с препаратом Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с персистирующей астмой.
подробнее| РКИ № | 561 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | JNJ-49095397 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернэшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 49095397OPD2001 |
Оценить эффективность препарата JNJ-49095397 (определяемой по изменению значения ОФВ1 в процентах от расчетного уровня до применения бронходилататоров от исходного значения) в сравнении с плацебо у пациентов с сопровождающейся симптоматикой хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени (II или III степени по классификации GOLD соответственно)
подробнее| РКИ № | 557 от 11 сентября 2013 г. |
| Препарат: | CNTO6785 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № CNTO6785OPD2001 |
Оценить эффективность CNTO 6785 в сравнении с плацебо у пациентов, имеющих симптомы хронической обструктивной болезни легких II или III стадии
подробнее| РКИ № | 512 от 9 августа 2013 г. |
| Препарат: | Фенипра (Ипратропия бромид+Фенотерол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №5 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
подробнее| РКИ № | 477 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Будеcонид |
| Разработчик: | Др. Фальк Фарма Гмбх |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № BUS-2/UCA |
Оценить эффективность двух режимов дозирования новой лекарственной формы, ректальных суппозиториев будесонида в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина у пациентов с острым язвенным проктитом. Оценить эффективность комбинированной терапии новой лекарственной формой, ректальными суппозиториями будесонида и стандартными суппозиториями месалазина в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина.
подробнее