Тотолян Наталья Агафоновна


Сортировать:
Проводится

COMB157G2399 №COMB157G2399

Пациентов: 420
ClinicalTrials.gov Long-term Safety, Tolerability and Effectiveness Study of Ofatumumab in Patients With Relapsing MS
РКИ № 564 от 12 ноября 2018 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № COMB157G2399 №COMB157G2399

Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№ COMB157G2102

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov A 12 Week Randomized Open Label Parallel Group Multicenter Study to Evaluate Bioequivalence of 20 mg Subcutaneous Ofatumumab Injected by Pre-filled Syringe or Autoinjector in Adult RMS Patients
РКИ № 482 от 18 сентября 2018 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № COMB157G2102

Оценка биоэквивалентности офатумумаба, вводимого подкожно с помощью предварительно заполненного шприца или автоинжектора взрослым пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№ OS440-3005

Пациентов: 82
РКИ № 132 от 26 марта 2018 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2018 г.
Окончание: 28 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № OS440-3005

Оценка безопасности и переносимости арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности, вызванной рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ OS440-3004

Пациентов: 195
РКИ № 104 от 12 марта 2018 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № OS440-3004

Продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№ BCD-132-1

Пациентов: 48
ClinicalTrials.gov Dose Escalation Study of the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of BCD-132 in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 655 от 15 декабря 2017 г.
Препарат: BCD-132
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-1

Изучение фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-132 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№TG1101-RMS302

Пациентов: 200
РКИ № 639 от 8 декабря 2017 г.
Препарат: TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Разработчик: «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2017 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TG1101-RMS302

Оценка ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ AC-058B303

Пациентов: 203
ClinicalTrials.gov Long-term Extension to Study AC-058B301 to Investigate Safety, Tolerability and Disease Control of Ponesimod 20 mg in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 369 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800, JNL-67896153)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № AC-058B303

Изучение понесимода при длительном применении с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№ BCD-054-2

Пациентов: 399
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ ALK8700-A301

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov A Study of ALKS 8700 in Adults With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (MS) EVOLVE-MS-1
РКИ № 752 от 25 октября 2016 г.
Препарат: ALKS 8700
Разработчик: Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2016 г.
Окончание: 16 сентября 2019 г.
Страна: СШA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK8700-A301

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ФМП-03-01-2016

Пациентов: 138
РКИ № 703 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Фампридин
Разработчик: ПАО "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ФМП-03-01-2016

Изучить эффективность и безопасность препарата Фампридин в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с плацебо в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее