Эсауленко Елена Владимировна


Сортировать:
Пациентов: 18106
ClinicalTrials.gov Immunogenicity, Efficacy and Safety Trial of the Convacell Vaccine in Healthy Volunteers Aged 18 Years and Older
РКИ № 583 от 5 октября 2022 г.
Препарат: Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 5 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22

Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Пациентов: 916
ClinicalTrials.gov A Study to Prove Non-inferior Immunogenicity of Grippol Quadrivalent Compared to Grippol Plus
РКИ № 500 от 19 августа 2022 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет

подробнее
Пациентов: 280
РКИ № 845 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Триазавирин® (Риамиловир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия
Протокол № № ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-04

Подтверждение эффективности, безопасности, переносимости препарата Триазавирин®, капсулы у детей в возрасте 12-17 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями

подробнее
Пациентов: 3660
РКИ № 336 от 2 июля 2021 г.
Препарат: Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Разработчик: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 2 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 07- Гам-КОВИД-Вак-2021 №07- Гам-КОВИД-Вак-2021

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков

подробнее
Проводится

GS-US-320-1092 №GS-US-320-1092

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Study of Tenofovir Alafenamide (TAF) in Children and Teen Participants With Chronic Hepatitis B Virus Infection
РКИ № 879 от 23 декабря 2016 г.
Препарат: Тенофовира алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 23 декабря 2016 г.
Окончание: 5 октября 2029 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-320-1092 №GS-US-320-1092

Оценка фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид у подростков с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

подробнее
Проводится

№ КИ-37/14

Пациентов: 160
РКИ № 70 от 1 февраля 2016 г.
Препарат: Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Разработчик: ООО «МБЦ «Генериум»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № № КИ-37/14

Оценить эффективность и безопасность терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

подробнее
Завершено

№ AI447-114

Пациентов: 44
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Evaluation of Daclatasvir and Asunaprevir in Treatment-naive Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1b Infection
РКИ № 453 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI447-114

Оценить частоту УВО12, определяемого как достижение уровня РНК ВГС ниже НПКО или невыявляемого уровня РНК ВГС (РНК ВГС < LOQ TD/TND) при обследовании на 12-й неделе последующего наблюдения у пациентов, рандомизированных в группу активной двухкомпонентной терапии, в сравнении с историческим пороговым уровнем УВО, наблюдавшимся при использовании комбинации пегилированный интерферон/ рибавирин.

подробнее
Завершено

№38-13-040 RUS

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccine Sci-B-Vac® Compared to Engerix-B®
РКИ № 770 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®)
Разработчик: СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № №38-13-040 RUS

Оценка и сравнение иммуногенности и безопасности вакцин Sci-B-Vac® и Engerix-B™ у здоровых взрослых субъектов.

подробнее
Завершено

№ MYR201

Пациентов: 108
РКИ № 736 от 29 ноября 2013 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 29 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~
Протокол № № MYR201

Первичная цель: • Оценка терапевтического эффекта препарата Мирклудекс Б у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В по критерию изменения уровня HBsAg в сравнении с препаратом энтекавир, выраженного в виде доли пациентов с HBsAg ответом на 12 неделе терапии. Вторичные цели: • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBsAg ответом на 24 неделе терапии. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBV ДНК ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с биохимическим ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с сссDNA ответом на терапию. • Оценка фармакокинетического профиля препарата Мирклудекс Б. • Оценка иммуногенности препарата Мирклудекс Б. • Оценка безопасности и переносимости терапии препаратом Мирклудекс Б.

подробнее
Завершено

№ AI452-016

Пациентов: 120
РКИ № 592 от 24 сентября 2013 г.
Препарат: Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI452-016

Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или

подробнее